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北京科玛被责令限期整改 汉高染发膏代工企业再登“黑榜”

品牌 昝慧昉 界面新闻 ·  2019-09-06
韩后防晒霜生产企业被责令限期整改,5家染发膏产品生产企业被通报。

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此前国家药品监督管理局组织对多家化妆品企业进行了飞行检查,并在日前统一通报了飞行检查结果。

韩后防晒霜生产企业被责令限期整改

国产化妆品品牌“韩后”的OEM(Original Equipment Manufacturer即贴牌生产)企业科玛化妆品(北京)有限公司(以下简称“科玛”),因存在严重缺陷2项,一般缺陷7项,涉及质量管理、实验室标准液过期、厂房设施、设备管理等多项问题,情节严重,被责令限期整改。

在相关的飞行检查通报清楚写明,科玛生产的“韩后水润清透防晒霜”的成品和半成品检验记录无检测依据、检验人、复检人、培养基名称等信息。

该公司在厂房与设施管理方面亦存在严重缺陷:散粉类罐装间设置在膏霜乳液但愿罐装间内,有物理隔断,但公用一套空气净化系统。

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实际上,这并非科玛第一次被处罚。2018年5月,该公司还曾因“有危险废物贮存场所一处,未按照标准建设,未采取相应的防范措施,存在危险废物扬散情况。”受到过北京市怀柔区环境保护局的处罚。

按企查查发布的信息,科玛化妆品(北京)有限公司是韩国独资企业,成立于2007年,投资者为韩国科玛株式会社。韩国科玛株式会社是1990年与日本科玛株式会社合资成立的研究开发化妆品(ODM/OEM)的专门企业。

据行业自媒体美妆识货报道,除“韩后”外,科玛还向多个知名品牌提供化妆品原料,配方和生产,佰草集、百雀羚、蜜思肤、悦诗风吟、凡士林、网红品牌橘朵、完美日记等都是科玛的合作客户。

目前,在天猫、京东等电商平台上,韩后水润清透防晒霜亦然在正常销售。从消费者在评价中发布的产品包装图片看,其生产企业正是科玛化妆品(北京)有限公司。

韩后天猫旗舰店中,这款售价79.9元的产品的销量居于首位,月销量达1.8万笔。

5家染发膏产品生产企业被通报,汉高代工企业榜上有名

跟科玛同时在飞行检查中被发现问题的,还有5家染发膏产品生产企业。包括:鹤山市邦丽精细化工有限公司、吴江兴博隆日用化学品有限公司、广州市美度化妆品有限公司、江苏美爱斯化妆品股份有限公司、南阳市澳福来实业有限责任公司。

具体检查结果通报如下:

1、江苏美爱斯化妆品股份有限公司

“光明天然黑染发膏”(批号686131)的半成品检验记录,未包含检验方法、判定标准等信息,染发车间的灌装间配套更衣室未配备洗手及消毒设施等设备。产品实际生产工艺,与该产品行政许可批件的产品技术要求中的生产工艺不一致等问题。

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公开资料显示,美爱斯是一家在新三板挂牌的化妆品生产企业,其成立于1997年的美爱斯主要研发、生产各类护肤品、发用品和洗涤品,多年来分别与汉高、欧莱雅等集团以及国内品牌蜂花、韩束等建立了长期合作关系。2016年,美爱斯正式挂牌新三板,是全国第八家、江苏省第二家在新三板挂牌的化妆品生产企业。

值得注意的是,这家公司今年1月已经被国家药品监督管理局点名通报过。

按相关的《关于72批次化妆品不合格及1批次假冒产品的通告》,江苏美爱斯化妆品股份有限公司(委托单位:汉高股份有限公司)生产的光明染发膏4-0(自然棕色)、光明一焗棕染发膏4-0(自然棕色)未检出批件及标签标识,并且检出4-氨基间甲酚项目不合格。

2、南阳市澳福来实业有限责任公司

该公司生产的“一梳焗油膏”(批号20180101)成品灌装量检验不规范。同时,其生产的美乳霜(批号20190701)存在使用过期原料生产等质量管理问题。

国家药监局认为该公司严重违反《化妆品生产许可工作规范》中生产许可要求,由河南省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品生产与销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。

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3、鹤山市邦丽精细化工有限公司

质量管理体系在人员管理、质量管理、厂房与设施、设备管理、物料与产品以及生产管理六大方面共存在18项缺陷。

质量管理方面,部分车间内未见到操作规程及相关文件;批生产记录不完整,无检验设备使用记录,检验过程不具备可追溯性,现场抽查“梦佩丝烫发膏1号卷发剂”(批号2190619001)、“梦佩丝染发膏(红色)”(批号0316006002)、“梦佩丝染发膏(红色)”(批号0171202016)批生产记录,无称量、灌装、包装等岗位的操作记录,不能提供检验原始记录;实验室内所有检验设备均无使用、维护记录。

该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,国家药品监督管理局已要求广东省药监局责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对其涉嫌违法生产行为依法严肃查处。

4、广州市美度化妆品有限公司

企业未建立系统的、有效的文件管理制度并执行,如成品与半成品内控质量标准,以及洗发液、护肤水等生产工艺文件,均未受控。

美度染膏(批号MDC070106001,MDC052106001)为特殊用途化妆品,企业未按批件登记的配方投料生产,产品批件登记的配方不含香精,在实际生产中均添加了香精。

成品标签不符合相关法规要求,如美度染膏(玫瑰红)成品的染剂标签中全成分表与批件原料成分、标注顺序不一致。

5、吴江兴博隆日用化学品有限公司

其生产的“亮妍染发膏(22)”2017年3月22日、2019年7月11日的批生产记录工艺流程及工艺参数与注册批件登记的工艺流程步骤和参数不一致。

郑会成钟济栋梁峰郑绍松张鹤健赵庆臻王永宏祁家森崔金平胡茜...   等360人看过此文章

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