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2020一季度进口化妆品备案数量环比下降30% 通过率58%

趋势 备案小助手  ·  2020-04-03
预计第二季度的进口非特备案工作将受到更大影响。

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2020年第一季度,受疫情影响,国内化妆品企业无法快速恢复正常秩序工作,进口非特化妆品新增备案产品数量明显放缓。在全球新冠肺炎疫情影响下,预计第二季度的进口非特备案工作将受到更大影响。

2020年第一季度进口非特化妆品备案数据分析

1、2020 Q1备案数量放缓,环比Q4降低30%,且以委托生产为主

2020年第一季度全国备案进口非特殊用途化妆品3600余件,同比去年增长152%。但需要注意增长的一部分原因是2019年全国备案下放刚刚开始实施,企业需要3个月左右的准备和适应时间,导致去年第一季度在新系统内的备案数量相对较低。

而环比2019年第四季度,今年第一季度产品备案数量明显下降。2月初受疫情影响,企业未能正常返工,2月上旬仅备案产品130余件。

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另外,2020年第一季度备案产品以委托生产为主,境外委托境外占65%。而2019年的主流备案企业仍然是以头部国际化妆品品牌,境外品牌方自行生产为主,占54%。

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2、韩国强势占据备案数量榜首,更多“小众”品牌加入市场

进口产品生产国/地区前三位格局仍然为韩国、日本、法国。但三个地区总备案产品数量由2019年的67%,略微下降至60%。更多的“小众”国家加入市场,使得备案生产国/地区由去年同期的23个,增加至32个,有摩纳哥、希腊、捷克共和国、罗马尼亚、智利、波兰等。

而韩国化妆品的备案数量稳居第一(32%),并且为日本的两倍。除此以外,欧洲几大化妆品产业国家意大利、德国,跻身备案数量前十位,西班牙的产品同样上升迅速。

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3、境内责任人数量为去年的4倍之多,浙江、广东地区贸易商积极加入

第一季度备案产品境内责任人近600家,备案产品分布于17个省市,较去年增加了7个地区。明显发现,经过一年的新规适应,广东、浙江以化妆品进口商、代理商为主地区,化妆品备案数量稳步增长,占总备案的30%左右。以跨国公司为主的上海备案数量由去年的86%,降低至57%,并且长期稳定在这一水平。

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4、疫情期间“云审核”不松懈,3500余件产品经过技术审查,审查通过率58%

第一季度,上海、浙江等各地都出台了针对新冠病毒疫情防控期间的特殊受理政策,帮助企业在复工困难的情况下仍能完成备案和技术审核意见的回复。虽然备案新产品数量虽有下降,但第一季度的完成技术审查产品数量接近去年同期的5倍,是上一季度的3倍之多。

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*部分地区技术审查意见可能未公示

不过,全国各地更多境内责任人的参与,也暴露出了对法规要求的理解程度层次不齐,在一定程度上降低了备案的通过率,由去年的80%降为58%。

此外,今年Q1有100余件暂停销售产品,为上一季度的3倍,5件立案查处产品,需要企业引起重视。

5、主流品类,成分变化较小,精华、面膜、口红备案数量仍列前位

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2020年第二季度进口非特化妆品备案情况展望

通过国内外多家化妆品企业了解到,受全球疫情影响,目前备案工作主要有以下几个方面的挑战:

1)“云”沟通成本增加

国外陆续停工, 在家办公,致使每个员工都必须远程在线沟通。特别是对于一些备案相关的技术性内容,例如配方、质量控制、生产工艺等产品要求,在线沟通更会增加难度和往复的时间成本。 

2)样品和文件寄送难度增加

备案期间,需要样品才能完成产品的相应检验。目前,国际物流、清关等均优先运输防疫物资,并且同期航班锐减,化妆品样品和相关文件寄送难以预约到航期,成本和周期都明显增加。

3)政府/协会/第三方机构暂停对外业务

进口品牌方除了提供自身产品文件以外,还需要提供经公证处公证的授权书、自由销售证明、企业良好生产规范等。这些证明文件需要当地公证处或协会、商会或政府机构等出具,并且部分文件需要经由当地中国使领馆认证。

由于如今不少海外机构也已转为停工或在家办公,中国使领馆也暂停认证服务,使得文件无法正常开具。已有不少海外企业向作者咨询,是否现在可用扫描电子文稿替代原件,暂行提交备案。但国内法规还不允许接受该类文件的电子文稿,而政府能否会针对此类特殊情况而开通特殊绿色通道,也成为了许多境外化妆品企业的核心诉求。

2020年3月,市场监管总局公布2020年立法工作计划。其中包括实施《化妆品卫生监督条例》、修订《化妆品注册管理办法》等规章。业内一直在等待新规的落地,今年有望于上半年发布化妆品基本法这颗定心丸。紧随着,在2018-2019年曾发布的多项法规文件公开征求意见,包括非特殊用途化妆品备案管理办法等,也有望在今年陆续出台。

来源:进口化妆品法规服务站

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