2026年刚开局，就有一批化妆品工厂出局。

1月5日，广州市监局发布最新通告，又有11家企业注销《化妆品生产许可证》，拉开了2026年“注销潮”的序幕。

具体来看，9家企业为“主动离场”，其中不乏成立超20年的老企业，如成立于2005年的广州市神彩化妆品有限公司，屡次因生产经营不符合规定的化妆品而登上“黑榜”，如今倒在了2026年初。

而刚过去的2025年，已有203家化妆品工厂注销了许可证（详情见《2025年，203家化妆品工厂“消失”》）。

回望2025年，“合规”仍是化妆品行业发展的底色。 

一方面，政策“松绑”，释放出强劲的创新活力。171个新原料出炉、50万＋新品诞生……新规体系进一步完善，不仅重构了监管逻辑，更彻底改变了市场游戏规则，将行业推向一个以创新为核心驱动力的全新时代。

另一方面，执法力度不断强化，多部门协同执法成为常态。2.8万＋产品被取消备案、8张百万罚单、13张禁业罚单……每一个数据背后，都传递出“强监管、严执法”的常态化信号。

进入《化妆品监督管理条例》实施的第六年，“合规”早已不是可选项，而是企业走下去的压舱石。通过对2025年监管数据、典型案例的复盘，我们或可探索，新的一年，如何活下去，且活得更好。

171个新原料出炉

8个“转正”，15个“夭折”

自《化妆品监督管理条例》实施以来，新原料逐年递增，2025年更是迎来井喷——169个新原料进入备案公示，同比增长88%；2个新原料进入注册公示（详情见《里程碑！首个国产注册类化妆品新原料获批》），打破了国产原料长期“零注册”的魔咒。

截至2025年12月31日，已有379个新原料诞生（包含取消备案和作为已使用原料管理）。其中，国产原料占比83.8%，“中国成分”从“跟跑”转向“领跑”的格局已然成型。

从类型来看，化学合成原料以179个遥遥领先，占比47.6%，居于主导地位；具有中国特色的植物原料紧随其后，约占总数的三分之一，既呼应了市场对“天然绿色”的消费趋向，也将为品牌构筑差异化的护城河。

不过，新原料完成注册备案只是第一步，纳入《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）才算“闯关”成功。

截至目前，N-乙酰神经氨酸、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺、月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等5个新原料，在安全监测期满3年后，经评估合规，被正式纳入《目录》Ⅱ；前期取消备案的黑参提取物、水解透明质酸锌、半乳甘露聚糖3个新原料，则被纳入《目录》Ⅰ。

《已使用化妆品原料目录》完成第三次更新

这意味着，上述8个新原料已完成从“备案/注册—安全监测—纳入《目录》”的全流程闭环，企业应用时不再受“新原料”身份的约束。

随着一批新原料成功“转正”，也有一批新原料半路“夭折”。截至目前，共计有7个新原料“注销备案”，8个新原料“取消备案”。

在化妆品违禁词网创始人李锦聪看来，目前化妆品新原料申报存在“新原料界定”问题以及情形判定错误、申报资料、毒理学试验、安全评估等多种因素的影响，“接下来可能会有很多失败案例”。

高试错成本为行业敲响警钟：新原料备案门槛虽降低，但合规仍是不可逾越的底线。

政策层面仍在持续动态优化。2025年12月26日，国家药监局综合司发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》，旨在进一步规范新原料注册备案工作。

不难预见，随着政策精准支持与企业研发能力持续提升，2026年，化妆品新原料的发展必将从追求“数量增长”，稳步转向夺取“技术话语权”的新阶段。

50万＋新品诞生

完整版安评落地拉高推新门槛

据美修大数据，2025年共计注册备案了50.5万件新品，同比下跌12.4%。

具体而言，2025年新品注册备案量呈跌宕起伏态势：1月共计注册备案了3.1万+件新品，2月受春节假期影响新品量跌至2.5万+件，3月回暖至4.8万+件，4月新品数攀至全年顶峰，飙升至8.2万＋件；5月断崖式下跌至3.8万＋件，环比下滑53%，同比下跌38%，整个下半年新品数趋于稳定，徘徊于4万件左右。

结合2025年实施的新规，不难判断，上半年行业推新如同“坐过山车”并非偶然，与完整版安评（完整版产品安全评估报告）实施不无关系。

相较于简化版，自2025年5月1日起执行的完整版安评新增了防腐剂挑战报告、产品的理化特性/稳定性检测报告、包材的相容性检测报告，以及原料毒理学数据，直接延长了上新周期、拉高了开品成本。随着门槛提高，不少企业抢在节点前突击注册备案，致使4月新品数暴增，而后进入“摸索期”。

当监管“紧箍咒”层层收紧，叠加流量红利消退、存量博弈白热化，企业的推新策略正集体转向：不敢冒进，趋于冷静。

短期阵痛后，行业正呈现出两个趋势：一是合规优势转化为竞争壁垒，部分中小企业因成本压力和能力不足而退出或观望，兼具合规能力与科研实力的企业则迎来利好；二是加速行业“良币驱逐劣币”，集中资源升级大单品成为行业共识，开品从“数量竞赛”转向“质量突围”。

2.8万个产品被取消备案

行业加速清退“僵尸”化妆品

当新品不断涌现之际，一场无声却彻底的“大扫除”正在另一边同步上演。

据《化妆品观察》不完全统计，仅广州、上海、河南等地发布的“拟取消”公告，就涉及产品1.7万个，加之浙江、山东、四川等省份已生效的1.1万个“已取消”备案，2025年全国至少有2.8万个化妆品被清退，覆盖护肤、彩妆、牙膏等多个品类。

未按规定提交年度报告，是这场席卷全国的清理风暴的直接导火索。根据《化妆品监督管理条例》及配套法规，备案人必须每年报告生产、进口及合规情况，目的有三：一是压实备案人主体责任，确保每一个备案号背后都有活跃、负责的主体；二是净化官方备案数据库，清除“僵尸数据”，提升监管效能与消费者查询的准确性；三是构建全生命周期监管闭环，将事后查处与事前事中动态管理相结合。

《化妆品监督管理常见问题解答（四）》解答了清理“僵尸产品”的缘由

值得注意的是，监管并非“一刀切”。从“拟取消”公告到“已取消”备案，给予了企业最后的自查与整改机会，最终将矛头指向那些早已停止生产、无人维护、名存实亡的“僵尸备案”。

纵观历年清理，两大特点尤为鲜明：一方面，清理“僵尸备案”趋于常态化与精准化，企业应及时主动注销不再生产的化妆品；另一方面，处罚严厉化，销售已被取消备案的产品，将按“经营未备案化妆品”予以重罚，彻底挤压违规产品的生存土壤。

总之，“大扫除”的本质是为行业“挤水分”，这迫使所有参与者对产品的全生命周期负责。而新的一年，这场“大扫除”仍将持续，覆盖范围将更广更深。

324批次化妆品被“点名”

面膜、婴幼儿产品是重灾区

据不完全统计，2025年，国家药监局共发布11条通告，公布抽检出禁用原料、不符合规定化妆品共计324批次。

2025年国家药监局通告324批次化妆品不合格

其中，46批次化妆品被检出禁用原料，祛痘类和面膜为了追求“快速见效”，违规添加抗生素和激素的问题最为突出。与此同时，多批次婴幼儿产品被检出抗真菌药特比萘芬和禁用香料，再次暴露了儿童化妆品存在的安全隐患。

而不符合规定化妆品共计278批次，不符合规定项目主要包括成分比对、菌落总数超标、防腐剂超标、违规使用激素/抗生素等禁用原料、有害污染物超标等，防晒、染发、面膜三类占据半壁江山。

而这些不合格化妆品，有的竟出自同一家企业。如，江苏娇颜芭比化妆品有限公司旗下“爱无可及”“咪粒宝宝”等品牌的六款婴幼儿润肤霜、唇周膏，均被检出“特比萘芬”。广州市碧莹化妆品有限公司生产的“含青草祛痘膏”，竟同时违规添加了甲硝唑、林可霉素和酮康唑三种抗生素，堪称“毒膏”。

屡次被点名的企业，暴露出其生产管理体系或原料采购环节存在缺陷。作为行业“惯犯”，江苏娇颜芭比屡次被罚已“注销”，但相关产品仍在市场流通，反映出问题产品召回制度仍存在漏洞。

不过，与2024年535批次不合格化妆品被通告相比，2025年不合格化妆品同比减少了39%，这意味着，强有力的监管如同高效的“过滤器”，筛选出大量不合规产品及企业，这不仅是监管的升级，更是行业走向高质量、可持续发展阶段必须经历的一场“刮骨疗毒”。

8张百万罚单

从“备案”到“销售”全链条闭环监管

过去一年，化妆品行业收到8张百万罚单，覆盖了从生产厂家、品牌公司到贸易商、零售网店的产业链全环节，执法主体则横跨药监、市监、税务、海关四大部门。这不再是针对单一问题的专项整顿，而是一场由国家多部委协同发起的、对行业合规生态的“立体围剿”。

剖析这些天价罚单，不难发现，监管主要聚焦于三个方面：

一是质量安全。广东全力医药科技生产未经注册的特殊化妆品（罚102.33万元），南京苏草堂药业通过伪造检测报告完成备案（罚205万元），前者是无证闯禁区，后者则是备案造假，两者都直接关乎消费者安全与监管信任，被重罚是必然结局。

二是税务合规。杭州芊颜（罚619万元）、厦门希君美（罚233万元）以及知名品牌至本母公司上海澄穆生物（罚129万元）的案例均表明，税务稽查已进入“深水区”。而2025年10月电商税的落地，更宣告着，过去那些游走在灰色地带，通过个人账户收款、虚报销售额等方式逃避税款的日子，一去不复返了。

三是跨境贸易。广州蓝之天化工因产品未经商检擅自出口，被海关处以346万元罚款，表明这条以往容易被忽视的“出海”通道，同样处于严密监管之下。 

可见，行业已进入全方位、多层次、立体的拉网式监管时代，上述一张张百万罚单，就是行业规范化进程中触碰红线必将付出高昂代价的警示牌。

13张禁业罚单

10人被列入“黑名单”

2025年，化妆品行业监管持续亮剑，除了财产罚，还有不少企业遭到“资格罚”。

《化妆品观察》根据公开信息统计，2025年共有8家企业领到13张“禁业”罚单。其中7家位于广东省——作为中国化妆品产业重镇，广东的监管动向历来被视为行业“风向标”，其处罚案例往往预示着全国监管的尺度与方向。

从处罚对象看，涉及个人的禁业罚单达10张，占比高达77%，被处罚人员主要为法定代表人和质量安全负责人。就禁业年限而言，有3人被处以“终身”禁业，其余7人则被处“10年”禁业。

在竞争白热化的化妆品行业，缺席数年相当于永久出局。可见，监管部门对违规的容忍度已降至冰点，不断加大“处罚到人”，进一步压实企业主体责任。

从违法类型分析，有4家企业因染发类产品“栽跟头”。典型如广东优亿美化妆品有限公司，因生产未经注册的染发类产品，连续两次被处以禁业处罚：原负责人被终身禁业，公司也被处以10年禁业。显然，一场针对染发剂市场的整顿风暴，正全面来袭。

与此同时，“未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品”也成为抽检重点，这再次给企业提了个醒，质量管理体系存在严重缺陷的企业，整改迫在眉睫。

总而言之，新规“宽严相济”，放宽源头准入，收紧末端监管，倒逼产业升级。随着监管漏洞被逐一堵死、抽检力度持续加码、违法成本大幅提高，新的一年，行业将加速洗牌，与其心怀侥幸、在灰色地带冒险试探，不如沉心“修练内功”。毕竟，产品合规、功效过硬，才是企业穿越周期的根基。