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国家药监局召开座谈会,回应新规7大疑问

趋势 陈攀 供应链总监 ·  2021-05-31
旨在推动行业高质量发展。

5月24日,以“安全用妆 美丽有法”为主题的第三届化妆品安全科普宣传周启动。5月27日,国家药监局化妆品监管司调研组在湖北研妆实业有限公司举办座谈会,回应了化妆品生产企业关于新规在功效评价、配方报送、过渡期方面的疑问。

国家药监局化妆品监管司调研组表示,新规的出台旨在推动行业高质量发展,让产业在政策的强势引领下,更加重视研发,让认真做研发的企业有更高的市场地位。

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在当天的调研会上,湖北化妆品生产企业协会会长、湖北研妆实业董事长陈出新、圣菲之美(湖北)生物科技总经理邹春芳、菲朗生物科技总经理周涛等生产企业代表,在会上针对新规提出疑问,调研组现场进行回应。

1.功效评价问题

调研组回应,功效评价对于行业影响深远,中国化妆品行业经历了三十年的野蛮生长,需要进行调整以规范健康发展。国家药监局希望通过功效评价,让产业在政策的强势引领下,更加重视研发,让认真做研发的企业有更高的市场地位,这是药监局希望行业对于高质量发展的认识。

调研组透露,欧盟2013年开始备案,28个成员国至今累计备案产品100万个,我国从2014年开始备案,1年备案产品就有100万。药监局鼓励化妆研发创新,但希望的是真正有功效有技术含量的产品,而不是对消费者无用的产品。

2.配方含量报送问题

调研组回应,化妆品全成分公开一直都有,新规里的配方含量信息,只报送给药监局,不是进行公开。药监局内部有非常严密的保密制度与严厉的追责制度,以保护企业配方的知识产权。

3.法规适用过渡期问题

调研组回应,新的标签管理办法要出台,企业表示包材面临报废问题。新法规调整对于行业影响大,但目标是长远地对行业进行规范。药监局会给企业尽量留足相对充足的过渡期,不给企业经营造成过大的负担。不过企业也要在了解政策后及时调整,以避免造成损失。

4.产品质量负责人问题

调研组回应,新法规后产品质量负责人缺口大,会上有企业表示在进行相关培训,对此他非常认可。他鼓励企业进行这方面的培训,同时药监局也会大力支持。

5.原料报送码问题

调研组回应,化妆品安全的源头在原料。所以监管必须从原料端开始,以前代工厂报送原料,现在原料企业必须将原料报送给药监局。

6.儿童化妆品毒理学试验问题

调研组回应,儿童化妆品要做毒理学试验,其目的是提升儿童化妆品质量,对于儿童化妆品的监管多么严重都不过分,这应该是行业的共识。这项要求不是要提升儿童化妆品生产难度和成本,而是进一步保护儿童健康。

7.产品宣称问题

调研组回应,新规确实规定只能宣称通过评价的功效,但是宣称不是只能写功效。防晒是一种功效,但是宣称可以是防晒效果好,有效阻断紫外线等。

调研组总结道,新规的目的,就是促进中国化妆品行业的规范化高质量发展,提升行业产品研发水平,增强市场竞争地位。

当天,品观APP作为国家药监局的特邀媒体出席。品观一直在密切关注新规的推动,5月12日,品观在上海发起“中国化妆品法规研讨会”,科丝美诗、莹特丽、诺斯贝尔、苏州科玛、蔻诗曼嘉等近二十家国内外知名ODM企业的负责人及高管齐聚现场,对新规进行积极探讨。

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据悉,该调研会地点之所以选择在湖北研妆实业,是因为研妆实业在湖北化妆品生产领域的杰出地位。

湖北研妆是湖北省美容化妆品业商会生产企业分会会长单位,建设总投资3亿元,占地面积60亩,建设5万㎡国家标准现代化厂房。公司致力于母婴健康事业,拥有芷御坊、维呵集、艾优坊、晓婴坊、用植堂、殷医生、脾牛七大自有品牌,并在2019年开启代加工业务。

湖北研妆拥有大量的发明专利和配方知识产权,联合武汉大学、湖北大学进行产品研发,产品科技含量高,在母婴皮肤护理领域具有行业领导地位,并获得国家级高新技术企业证书。

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