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化妆品备案难?“救星”来了

电商 蔡杏 记者 ·  2021-06-21
保驾护航。

“新规落地,备案审核和操作要求更严苛,怎么保证提交资料不出错?”

“监管趋严,质量安全负责人也成了高危职业。

“备案的速度赶不上新品的进度,该怎么破?” 

如今的化妆品市场,正迎来“冰火两重天”的局面。 

一方面,随着《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册和备案经验工作规范》等法规密集颁布落地,备案变难、风险加大已成了行业共识。  

另一方面,我国已成为世界上第二大化妆品消费市场,化妆品市场需求量大;另据弗若斯特沙利文数据,2024年我国化妆品行业市场容量将达8282亿元,2019-2024年年均复合增长率约11.6%。 

因此,在头戴“紧箍咒”的情况下,如何快速顺利地推出新品以享受风口红利,对很多企业而言,都是一个挑战。

化妆品备案面临哪些痛点?

俨然,2021年已成为化妆品法规的实施之年,尤其是“五一”之后,一部接一部的法规落地,而众多化妆品企业还处于“摸着石头过河”的阶段,新品备案面临着诸多问题和痛点。

《化妆品监督管理条例》规定,化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责;化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。相比旧规,新条例对产品质量安全提出了更高的要求,明确了人员配置要求和人员责任。 

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“(质量安全负责人)几乎是拿着卖白菜的钱,操着卖‘白粉’的心”,虽是调侃却道尽了这个新设岗位面临的现实处境——新规之下,质量安全负责人承担着高风险,成为业内默认的“背锅侠”,即便领着高薪却冒着随时失去饭碗的风险。 

上个月,广东省药监局开出了全国首例化妆品质量安全负责人罚单——广州腾跃涉嫌使用化妆品禁用原料生产化妆品,质量负责人张灿标被罚款2万元,涉事企业被吊销化妆品生产许可证。

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截自广东省药监局官网 

这无疑给整个行业敲响了警钟。以前若产品出了问题,大多是企业缴纳罚款了事,严重一点停业整改,质量负责人毫发无损。但新规实施后,一旦化妆品存在标签不合格、使用禁止原料/未注册的新原料/非法添加原料等问题,质量安全负责人就得与企业负责人承担“连带”责任,轻则处以罚款,重则被拉入行业黑名单、终身禁业,构成犯罪的还将被依法追究刑事责任。 

然而,新规之下监管趋严,质量安全问题层出不穷,质量安全负责人和企业负责人如履薄冰。

自5月1日起正式启用,新备案平台迎来吐槽声一片,“系统BUG太多”“分分钟把人逼疯”“尝试了数次,仍未能通过”……备案操作流程待熟练,都处在摸索阶段,人工审核极大可能会存在错漏隐患。 

还需注意的是,新规前,对备案操作员的专业性要求不是很高,但新规落地后,新品审核更严苛,对于非法添加、擅自更改配方、擅自宣称功效等问题,因为操作员专业知识缺乏导致出现错审或者漏审的风险加大。 

而任何一个纰漏,都有可能成为“压死骆驼的最后一根稻草”。风险变高不说,企业精心研发的新品因一些细枝末节的问题不能如期上市,错过风口红利,不得不说是一种遗憾。 

总而言之,如何规避法规风险、快速顺利的完成新品备案,成了企业负责人以及质量安全负责人都亟需解决的问题。

破局者大麦星球的四大核心优势

针对上述备案困局,作为全新的一站式美妆产品开发智能平台,大麦星球或将成为破局者。

据介绍,大麦星球运用OCR图文识别技术、数据库对比分析技术,审核化妆品包装标签、功效宣称以及配方成分是否符合新规要求,全面扫平企业在新品注册备案路上的“拦路虎”,以助企业快速、高效、简单、专业的完成新品注册备案。

具体来说,大麦星球拥有四大独特核心优势。 

第一、拥有化妆品注册用户7000+,产品建模训练数据14万+/年,熟悉工厂、品牌商、流通渠道经营者、消费者和政府监管部门等每个角色的业务流程及实际需求,能更好的解决用户痛点,提高系统落地成功率。

第二、智能备案系统功能完善,设有成分审核、工商/生产许可信息校对、禁用语审核、配方审核、成分风险评估、文案设计助手、功效测试提醒和安全评估报告自动生成等功能,让备案资料实现智能一键审核提醒,排除备案申报中的风险隐患。 

以成分审核功能为例,只需一键上传产品图片,系统便能进行OCR识别提取文案内容,智能审核产品成分准用、禁限用、限值要求等情况,以及产品标签上成分标注是否合规,从而使资料精确匹配新规的要求。

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 截自大麦星球平台页面 

第三、建有国内首个最完整的法规、功效成分及安全评估数据库,截止目前拥有产品备案、法规风控、原料成分等相关行业及法规信息数据212万条,并实时同步政策法规和监管要求,让平台的审核能力与时俱进。 

第四、拥有专业的技术服务团队超200人,并拥有李彬等30+位化妆品法规工程师组成的专业法规团队,清晰了解全国各地备案法规准则,帮助企业提前预警。 

作为化妆品法规专家,李彬在美业领域拥有丰富的法规经验,是2019化妆品管理高峰论坛、第13期化妆品生产安全大讲堂、上海美博会等行业盛会上的特邀讲师。在他看来,在最严新规下,如何保障备案工作顺利进行,让企业负责人后顾无忧、质量安全负责人不再背锅——是摆在行业面前的难题。“我们法规团队拥有多年的法规备案专业经验,助力大麦星球精准识别50w+法规细则,已服务万名客户保障风险排除在99%以上。”    

 “我们已经沉淀了3年,服务全国75%的备案人至今实现零事故。”在大麦星球总经理黄镇枫看来,一方面,利用大麦星球作相关备案申报,可降低人为出错率;另一方面,质量安全负责人利用大麦星球智能系统可以快速的批量进行复审,降低风险。“这样既解决了效率问题又解决了风险问题,大大降低了企业的时间、人力、风险成本。” 

截止目前,大麦星球共服务企业用户7052人,日活用户700人以上,智能备案系统覆盖行业渗透率达80%以上,其中通过智能备案管理系统预审核的产品通过率超过98%,备案人员工作效率至少提升10倍。

这一连串耀眼的数字,无疑是其实力的最好证明。黄镇枫表示,最严新规压力之下,数智化转型将成为行业趋势,而大麦星球可以协助企业数智深化和升级,高效解决化妆品企业在新规下面临的种种难关及风险。“大麦星球,可以说是史上最严法规之下,众多企业的救星。”  

值得一提的是,除了在新规之下为企业“排忧解难”,大麦星球还能在孵化爆品上为企业“出谋划策”——凭借强大的大数据分析功能,从市场需求维度出发,为企业研发新品提供智能解决方案,以减少试错成本提升爆品率。 

“无论是规避法规风险,还是打造爆品,大麦星球都能为企业保驾护航。” 黄镇枫如是表示。

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