又一企业“吃下”禁业罚单,这次事关海藻面膜。
今日(9月18日),广东省药监局公布一则行政处罚信息,广州市凯秀化妆品有限公司(化妆品生产许可证编号:粤妆20161740,以下简称“广州凯秀”),因生产不符合技术规范的海藻面膜,被吊销化妆品生产许可证,公司法定代表人兼质量安全负责人蔡某被处以10年禁业。
广州凯秀的被罚,无疑传递出一个信号,频频爆雷的海藻面膜要凉了?
吊证,
法人兼质量安全负责人被禁业10年
国家企业信用信息公示系统显示,广州凯秀成立于2009年9月1日,是一家以从事化学原料和化学制品制造业为主的企业,在业内主要以生产经营海藻面膜著称。
这个成立近15年的化妆品工厂,如今走向穷途末路,主要有以下三方面原因:
其一,生产不符合技术规范的化妆品。
据行政处罚信息披露,从2021年2月22日至2023年6月2日,广州凯秀生产的45批次化妆品被判定为不符合《化妆品安全技术规范(2015版)》,具体而言,其生产的面膜菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标,不符合技术规范。
其二,质量管理体系存在严重缺陷。
据披露,广州凯秀曾在飞行检查中被判定为生产质量管理体系存在严重缺陷,其未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品。
其三,屡教不改,行业惯犯。
行政处罚决定书指出,“当事人生产不符合技术规范的化妆品,被国家药监局多次通报,并被多家主流媒体多次曝光,已造成较大社会负面影响”。
此言非虚。《化妆品观察》查询发现,这并非广州凯秀首次被罚,从2021年至今,广州凯秀已4次被罚,合计被罚67.1万。其中今年就被罚了3次,早在4月,广州凯秀就因生产百诗凯小颗粒海藻王面膜等共计45批次化妆品,被广州市白云区市场监督管理局罚款52万元。
即便如此,广州凯秀仍是监管部门通报“黑名单”中的常客。在9月11日,国家药品监督管理局最新通告的36批次不符合规定化妆品中,广州凯秀再次榜上有名,生产的凯秀野生小颗粒海藻面膜菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标。
鉴于此,广东省药监局作出如下处罚:广州凯秀被责令停止化妆品经营6个月,且被吊销化妆品生产许可证;广州凯秀的法定代表人蔡某,兼任公司质量安全负责人,由于直接负责公司的管理,属于该案的直接责任人,被处以罚款91200元,且10年内禁止从事化妆品生产经营活动。
《化妆品观察》搜索发现,广州凯秀已被列入经营异常名录,备案的2979件产品以海藻面膜为主,均显示“已注销”,广州凯秀已步入破产清仓之路。
海藻面膜要凉了?
广州凯秀彻底凉了,一路狂奔的海藻粒面膜也被按下了“暂停键”。
作为中国护肤品市场中极具代表性的一类产品,面膜市场规模巨大,数据显示,2024年我国面膜市场规模预计将突破700亿元。其中,海藻面膜凭借天然海藻护肤的概念爆火,在市场热销多年。
繁华背后,乱象横生。
《化妆品观察》初步统计,2024年至今,国家药品监督管理局公布的“不符合规定化妆品”通报共有293批,73批次为面膜产品,其中67批次面膜涉及“菌落总数”不符合规定,有39批次“霉菌和酵母菌总数”不符合规定,不少面膜同时涉及两个项目。换言之,不符合规定项目的面膜几乎都被“菌”绊倒,其中,海藻面膜是重灾区。
“菌落总数”超标,意味着产品的整体卫生状况较差,存在一定安全隐患。“霉菌和酵母菌总数”超标,则会对皮肤健康构成威胁,可能引发过敏、炎症等问题。《化妆品安全技术规范》规定,眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中的菌落总数应≤500(CFU/g或CFU/ml),其他化妆品中的菌落总数应≤1000(CFU/g或CFU/ml);关于霉菌和酵母菌总数,则规定限值应≤100(CFU/g或CFU/ml)。
根据通报数据,一些产品超标严重,美容或变毁容。
例如,广州凯秀生产的“凯秀野生小颗粒海藻面膜”,菌落总数检出值为1.8×104CFU/g,为规定限值的18倍;霉菌和酵母菌总数检出值为1.0×10³CFU/g,为规定限值的10倍。
除了含“菌”量惊人,海藻面膜另一个公开的秘密就是,“海藻面膜”无海藻。
“海藻粒面膜,实为智商税。”据某业内资深人士透露,海藻属于低等植物,不开花也无果实和种子。目前市面上所谓的海藻面膜尤其是海藻颗粒面膜,实际添加的可能是“水蓑衣”的种子(又名“南天仙子”)或者“天仙子”,基本没有护肤功效。值得注意的是,这两者均未列入《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,“天仙子”更是被国家药监局明令禁止用于化妆品生产或注册备案。
也就是说,无论是利用天仙子(莨菪)还是南天仙子(水蓑衣)生产海藻面膜,都违反了《化妆品监督管理条例》第五十九条“使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品”,属于违规行为。
而根据《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,与海藻有关的可使用原料只有4种:奥氏海藻(CLADOSIPHON OKAMURANUS)提取物、大叶海藻(SARGASSUM PALLIDUM)提取物、淡黑巨海藻(LESSONIA NIGRESCENS)提取物以及小叶海藻(SARGASSUM FUSIFORME)提取物。
如今,广州凯秀被处以“顶格处罚”,无疑给行业敲响了警钟。某业内资深法规人士强调,“除了微生物超标问题,只要是‘海藻粒/种子’都是违法产品,建议全面注销备案和下架停止销售,否则将面临最严的行政处罚”。
随着监管大网收紧,一些企业已经开始自查自纠,注销下架相关产品。譬如,广州无形美生物医药有限公司于7月19日推出的新品“川修海藻颗粒面膜”,备案不到两个月便显示“已注销”。
显然,一场针对海藻面膜的整顿风暴正席卷整个行业。