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可孚医疗过会!二类械字号迎来春天?

IPO 魏亚男 记者 ·  2021-02-08
上市在即。

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今日(2月8日),可孚医疗科技股份有限公司(以下简称“可孚医疗”)首发上会获通过。

这是继去年12月“械字号第一股”广州创尔生物技术股份有限公司之后,又一家过会的械字号相关企业。

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招股书显示,成立于2009年的可孚医疗是一家国内领先的大型、综合性家用医疗器械企业,专业从事家用医疗器械的研发、生产、销售和服务。近年来,医用透明质酸钠修复贴等敷贴/敷料类产品成为可孚医疗营收增长主要推动力之一。

敷贴/敷料类产品爆发,2020上半年增速230%

招股书显示,近年来可孚医疗的营收和净利均实现快速增长。2017年—2019年,公司实现营业收入8.51亿元、10.87亿元、14.62亿元,归属于母公司所有者的净利润分别为-0.24亿元、0.66亿元、1.24亿元。2020年上半年,其营收达到12.29亿元,同比增幅为68.07%,扣非后归母净利达到2.73亿元,同比增长400.96%。

目前,可孚医疗业务范围以自有品牌“可孚”为核心,构建起了包括健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域,涉及近万个产品型号及规格。 

其中,医疗护理类主要包括敷贴/敷料类、消毒产品、棉球/棉签/棉片类等。2017年—2020年上半年,医疗护理类产品销售收入占主营业务收入比重逐年增长,分别为 12.08%、15.28%、20.68%、31.66%。 

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敷贴/敷料类产品的发展,在一定程度上带动了医疗护理类产品销售收入增长。根据招股书内容,敷贴/敷料产品2018年销售收入较2017年增长544.51万元,增速为67.81%;2019年销售收入较2018年增长6080.4万元,增速为451.22%;2020年1-6 月销售收入较2019年同期增速为230.44%。

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招股书指出,敷贴/敷料产品大幅增长的主要原因系销售单价与销量增加。其中,医疗敷贴/敷料类产品的销售单价从2018年的1.65元暴涨至2019年的4.51元,同比增幅达174.2%。2019年,可孚医疗敷贴/敷料类产品实现翻倍增长,达1645.93万盒。

与此同时,可孚医疗也于2019年新增了透明质酸钠医用敷料、胶原蛋白医用敷料等自有品牌产品,以及国际知名品牌的自粘性软聚硅酮敷料代理产品。前者销售收入合计占比超60%,后者销售收入占比超30%。 

全渠道布局,线上占比超75%

目前,可孚医疗通过完善线上线下全渠道网络建设,已构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。

线上方面,可孚医疗已完成主要包括天猫、京东、拼多多、唯品会、苏宁易购在内的国内第三方电商平台布局;线下销售已进驻老百姓、益丰、千金、国药控股、大参林、海王星辰等大型连锁药房,同时在北京、广州、杭州、武汉、成都、太原等全国 20 余个重点城市,开出了不同类型的自营门店。

招股书显示,可孚医疗线上销售金额占比逐年上升。2017年—2020年上半年,线上销售占主营业务收入的比例分别为 64.10%、64.95%、71.62%、75.89%。 

其中,天猫平台贡献最大。从客户排名来看,2018年至2020年上半年,可孚医疗第一大客户均为阿里系统,占营收比重在2020年上半年达到了21.41%。

从销售占比来看,2017年—2020年上半年,可孚医疗来自天猫的销售金额占比分别为87.69%、85.92%、88.69%、79.07%。主要原因系公司专注于通过开设自营店铺直接服务于终端消费者,而自营店铺主要集中于天猫平台。

一类被整治,二类械字号有了新机会?

今年1月,珠海市、广州花都区相继开展了“械字号化妆品”整治行动。要求对以医用冷敷贴、液体敷料类产品为重点的第一类医疗器械备案进行清理和规范,其中未涉及第二类医疗器械。

有人认为,“一类受限后,化妆品企业可以转为做二类医疗器械的医用敷料”。不过由于二类门槛较高、管理规范,目前有极少有企业能够涉足,可孚医疗属于其中之一。

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国家药品监督管理局国产医疗器械产品注册页查询显示,在当前共计16个“修复贴”产品中,可孚医疗分别注册了胶原蛋白修复贴、医用透明质酸钠修复贴两款械字号产品,管理类别均属于第二类,适用范围/预期用途为“适用于人体浅表小创面的防护与常规护理”。

今日可孚医疗顺利过会,或许意味着,二类械字号可能迎来新机遇。

可孚医疗公开信息显示,此次拟公开发行新股数量不超过4000万股,拟募资10.07亿元,其中3.41亿元募集资金将用于研发中心及仓储物流中心建设项目,在提升仓储效率、发挥公司自身营销优势的同时,升级和完善研发架构,为进一步扩大业务规模、增强核心竞争力夯实基础。

不过需要注意的是,有上游工程师明确表示,“即使做二类,也不能宣传化妆品功能。”去年上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》也提及,对于医用冷敷贴、医用冷敷眼罩等械字号产品,关于产品型号/规格的表述内容均不应体现超出备案产品描述以及预期用途范畴的表述内容,例如:修护(修复)型、精华型、消肿止痛型、缓解过敏型、抑制色素沉着型、消痘型、抗炎型等。

品观APP在可孚医疗器械天猫旗舰店看到,一款名为“医用透明质酸钠修复贴”的产品2019年销售量达850万片。在其产品简介中,除了标注该款产品为二类医疗器械,原料属于医用级,还有“淡化痘印”“改善痤疮”“敏感肌”等明显表述,此举或涉嫌违规操作。

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