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ODM企业做起了这门新生意

供应链 蔡杏 记者 ·  2021-09-26
既当运动员又当裁判?

新规元年,随着《化妆品功效宣称评价规范》(下称《规范》)等文件的出台,化妆品行业正式迈入功效评价时代,对产品进行功效评价成为每个品牌和企业的“标配”。

一时之间,检测机构生意火爆,甚至不少第三方检测机构的订单排到半年后。在此背景下,不少ODM/OEM企业开始自建功效检测中心,欲分一杯羹。

相比第三方检测机构,虽然ODM/OEM企业自建检测中心在志愿者(受试者)招募、检测周期、成本等方面更有优势,但也面临“既当运动员又当裁判”的担忧。

多家ODM企业自建功效检测中心

自5月1日开始实施的《规范》明确规定,化妆品注册备案需上传产品功效宣称依据的摘要,除了祛斑美白、防晒和防脱发功效的化妆品,应当按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验并出具报告外,其他功效均可由化妆品注册人、备案人自行或者委托具备相应能力的评价机构,开展化妆品功效宣称评价。

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截自《化妆品功效宣称评价规范》

基于此,不少ODM/OEM企业纷纷入局,自建检测中心。譬如,广东芭薇生物科技股份有限公司为响应新规要求,将检测中心升级为旗下独立的第三方检测机构悠质检测(下称“芭薇·悠质检测”);诺斯贝尔化妆品股份有限公司的功效检测中心则正在装修,不日将投入使用。另有多位ODM/OEM企业负责人表示,其公司有建设功效检测中心的计划。

“自建检测中心可提高竞争力,但不是谁想做就可以做的。”深圳市萱嘉生物科技有限公司(下称“萱嘉生物”)市场负责人杨嘉嘉指出,ODM/OEM企业自建功效检测中心门槛较高,一般而言需满足以下条件。

一是具备检测条件,即软硬件实力兼具。譬如,芭薇·悠质检测拥有6000多平方米的实验室,400 多台仪器设备,并拥有一支由50多名专业人才组成的检测团队;伯德研究院拥有大型精密仪器设备100多台,实验室面积3000多平米,并组建了专业的检测团队;萱嘉生物则特别引入了芬兰DELFIN、德国CK以及美国CANFIELD公司人体功效测试仪器,可实现二维、三维,无创、逐层、实时监测皮肤状态。

“一台检测设备动辄几十上百万,而建立检测中心不是一台两台就能搞定的,除了资金上的投入还要有人才上的投入,一定要考虑投入与产出比,所以ODM/OEM企业是否都具备检测能力还有待商榷。”芭薇·悠质检测负责人李适炜如是表示。

二是通过资质审核,即获得国家资质认证。据悉,芭薇·悠质检测、伯德研究院、萱嘉生物都通过了检验检测机构资质认定(CMA)、国家实验室认可(CNAS),具备功效检测的资质。

“资质申请的周期很长,(建检测中心)不是速成的”,据杨嘉嘉介绍,该公司通过两年的筹备和前期铺垫,才于今年8月份获得国家实验室认可(CNAS)。另据晟薇药业业务负责人透露,其检测中心于今年3月开始启动CMA审核,于7月才正式获得该资质认定。

杨嘉嘉提醒道:“(品牌方)最好事先考察下ODM/OEM企业的功效检测资质背书和经验能力,不要盲目选择。”

缩短新品上市周期,降低成本

相较于第三方检测机构,ODM/OEM企业自建检测中心有天然的优势。

根据《规范》,包括祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护在内,总计有6项功效宣称需进行人体试验,志愿者需求量随之暴增。

“志愿者供不应求,招募难”,成为第三方检测机构普遍面临的难题。“僧多粥少,检测机构不得不靠提高待遇、增加报酬等办法,抢招志愿者。”某第三方检测机构相关负责人如此表示,而受限于志愿者的招募,功效测评订单已排到半年后。

检测机构在志愿者成本上的支出,最终都转移到了品牌身上。新规之下,检测费用“水涨船高”,从不足千元到几十万元,某些人体检测项目甚至翻了300倍(详情见《难!化妆品功效检测成本涨300倍 | 新规之下》)。

但对ODM/OEM企业而言,志愿者招募并非难题。芭薇·悠质检测负责人李适炜表示,公司旗下有1400多名员工,能够快速满足客户无论常规测试还是功效测试的需求。萱嘉生物市场负责人杨嘉嘉也表示,内部员工加上外部有偿招募,能快速给客户提供有效样本,“目前,公司已与3000名志愿者达成长期合作关系”。 

随着志愿者招募难的问题迎刃而解,此前业内担忧的“新品推出周期拉长、成本增加”的问题,也有望得到缓解。

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ODM/OEM企业员工作为志愿者,更稳定也更便于管理,灵活性更高,不仅节约了时间成本,其志愿者补贴也低于外界的招募费用。

不少ODM/OEM企业均表示,提供功效评价检测是为客户提供一项增值服务,不会以此作为盈利项目。

伯德研究院业务负责人表示,鉴于硬件投资超2000万,目前只会象征性收取一些费用,“对于战略合作客户,检测费是低于行业平均水平的。”

与此同时,多位ODM/OEM企业负责人表示,公司在为客户提供原料、配方时,就可进行功效验证,保证了产品的有效性,有助于加快产品上市的时间。

譬如,萱嘉生物就能给客户提供从原料、研发、生产、功效检测报告、注册备案一条龙服务,“相比第三方检测机构,我们从源头就开始把关,且排期更灵活,还可减少沟通成本,从而缩短产品上市周期”,杨嘉嘉表示。广州奥蓓斯化妆品有限公司(下称“奥蓓斯”)业务负责人也指出,从原料功效宣称开始就进行筛查,可减少不必要的成本浪费,做到确实有功效才对外宣称。

此外,自备检测中心的ODM/OEM企业还可以提前给产品进行预检测,减少试错成本。伯德研究院业务负责人表示,相较于第三方检测机构,公司更专注于基础研究和运用,沉淀了大量数据库,可以提供预诊断服务并给出解决方案,以帮助客户高效做出有效的功效测评报告。

被指“既当运动员又当裁判”

ODM/OEM企业自建功效检测中心的热度空前高涨,但市场尚不成熟,仍面临三大发展掣肘。

首先,功效检测人员供不应求。

化妆品检测市场火热异常,令专业的功效检测人员需求突升,成为ODM/OEM企业争抢的“香饽饽”。

品观APP查询BOSS直聘、智联招聘等招聘网站发现,“功效检测”相关岗位不少,智联招聘上很多相关岗位甚至贴上了“急”字标签。

“ODM/OEM企业自建功效实验室需要较高的硬件投入,同时功效评价专业人才稀缺也是限制因素。”伯德研究院业务负责人表示。

“功效检测人员专业要求比较高,且需要一定的经验,所以人才相对比较稀缺,人才储备对ODM/OEM企业来说是一个不小的挑战。”芭薇·悠质检测负责人李适炜坦言,公司目前采取内培与外招的方式来保证人才资源,给足员工发展的空间,确保老员工不流失、新员工能扎根。

其次,自产自评,公正性遭担忧。

ODM/OEM企业自建功效检测中心对自己生产的产品做功效宣称,引发了业界对其“既当运动员又当裁判”的担忧。

“无论是作为集团子公司的检测机构还是自建功效实验室,都面临同一个挑战——如何保证功效检测的真实性、功效性和公平性?”伯德研究院业务负责人一语道出了行业难题。

晟薇药业业务负责人表示,其功效评价团队是独立于研发和ODM业务的,“只对送检样品的检测结果负责,不受其他职能部门影响,保证了独立性和公正性”。

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“敢宣称必须符合相对应的功效评价标准,不然就相当于虚假宣传,企业不会铤而走险。”杨嘉嘉认为,国家对功效产品监管趋严,处罚力度加大,宣称功效必须有相对应的数据支持,如果ODM/OEM企业自建的检测中心获得国家资质认定,也就说明符合检测条件;但如果ODM/OEM企业没有获得资质,那就依赖第三方检测机构,“若为了过审而弄虚作假,只会得不偿失,搬起石头砸自己的脚”。

第三,检测标准良莠不齐。

目前,除了祛斑美白、防晒有明确测试方法、判断标准,其他如祛痘、滋养、修护等功效,监管层还没有制定具体的测评标准。而产品在没有得到功效检测体系很好的验证结果前,就无法顺利注册备案。

“行业内的评测方法没有全面覆盖,评测标准不统一。”在奥蓓斯业务负责人看来,这是ODM/OEM企业自建检测机构面临的难题。

芭薇·悠质检测负责人李适炜也表达了类似的观点,“部分检测方法的欠缺,可能会导致一些ODM/OEM企业检测中心的测评标准良莠不齐,报价也是五花八门。”

与此同时,《规范》要求,“化妆品注册人、备案人对提交的功效宣称依据的摘要的科学性、真实性、可靠性和可追溯性负责。”

“新入局ODM/OEM企业尚处于起步阶段,或无法构建自己的体系标准,而第三方检测机构经验丰富,已摸索出功效测评的体系标准,同时配置了完善的硬件设施和专业团队。”一位业内资深人士表示。

在他看来,由于新规监管趋严,产品出货后市场追踪规范明确,“现阶段,品牌或许仍倾向和更规范、更权威的中大型第三方检测机构合作,不会愿意承担风险去找ODM/OEM企业自建的检测中心。”


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