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难!原料报送问题一箩筐

供应链原创 品观APP 记者 ·  2022-02-23
行业亟盼官方指导。

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化妆品原料安全信息登记平台上线后,如同一颗石子投入水中,引起阵阵涟漪。原料报送码导致的部分原料断供,曾引发业内一片哀嚎,如今,平台系统又被曝存在bug,引发新一轮吐槽。

今日(2月22日),一篇《Attention! 原料报送平台又有“新动作”》的文章,引发业内共鸣。

文章透露,原料报送码生成后,平台却无法导出相关原料安全信息,系统升级后,可以导出PDF版原料报送文件,然而,文件内容要么乱码、要么信息错乱。

化妆品观察第一时间向有关人士求证,多位业内人士均表示“情况属实”,更有人透露,“系统槽点太多了”。

原料报送码无法报送信息

根据国家药监局《关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》,从今年1月1日起,新注册或备案的化妆品,需要填报具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息,即原料报送码。自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当提供全部原料的原料报送码。

这意味着,没有原料报送码,就无法注册备案。基于此,化妆品原料安全信息登记平台于2021年12月31日上线后,不少原料商响应积极,短短两个月的时间,已有近3万个原料通过平台完成了报送。

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这无疑给新规下“备案难”的化妆品企业带来了一丝曙光,但在实际操作过程中,行业人士仍遇到了不少难题。

据上述文章透露,化妆品企业收到报送码后,对原料商报送的信息却一无所知。这并非原料商不愿意,而是化妆品原料安全信息登记平台无法导出报送信息。

2月18日,平台系统升级后,点击页面上的“查看原料报送码信息” 就会显示“导出PDF”功能,但导出的PDF文件却显示一片乱码;2月21日,系统再次升级,平台可以下载并显示完整内容的PDF版原料报送文件,但又再次出现了信息错乱,譬如,导出的是修改前的旧版本、信息填写位置错位、相同内容多次重复出现……

针对这一情况,业内多位人士向化妆品观察表示属实。某国产品牌研发总监在朋友圈直言,“我验证过了,文中说的属实,这么不严谨也是少见”。

金发拉比妇婴童用品股份有限公司研发总监古玉龙则“在线许愿”,“希望我等工程师拿到的原料信息含有报送码、全成分及含量、风险物质、功能、推荐用量等等,且在同一个文件里”。

上海彦恺生物科技有限公司总经理杨洋表示,“目前公司原料报送码都已报好,上述出现的情况没太注意到”,但他指出,系统升级时出现bug很正常。“这个不是什么太大的问题,很快就会修复的。安全信息应该公开,接受行业的监督。”

据悉,原料报送平台自上线后,就一直在进行调整升级,截至目前,已进行了近10次系统升级。目前,针对系统bug如何解决,药监局尚未有官方回应。今日,化妆品观察就此事致电国家药监局,截至发稿仍未接通。

资料填报难!亟需官方指导

事实上,自原料报送平台上线后,业内就不断吐槽。除了上述系统问题,企业在关联原料报送码进行产品注册备案时,也存在不少困难。

根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求,化妆品原料安全相关信息包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等,即附件13、14的资料。

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截自《化妆品注册备案资料管理规定》附件13、14

但由于官方并未出台填报规范和细则,导致实际操作屡出问题。上述国产品牌研发总监也曾在朋友圈公开“吐槽”,“收上来的附件14,还都是大厂填的,基本都有一堆问题和错误”。

早在今年初,其还在《2022年对化妆品行业的个人展望》一文中直言,“原料报送码网站是开通了,但要正确填写其中的技术内容其实并不简单。原料报送是原料企业主动行为,填写内容准确性不受监管,目前其中诸多细节并无官方指导,填写质量和正确性无法得到保证”。

古玉龙也有相同困扰,“天天都在与原料供应商沟通资料、编写资料,再这样弄几个月资料,估计都不知道咋做试验了”。他吐槽道,很多供应商就只提供一个报送码的截图,全成分与典型值等信息则在另一个文档,这样分开导致查询、使用很不方便,“一个个数据重新录入,不仅浪费时间,还容易填错”。

对此,某国产品牌研发总监曾建议,协会组织应主动组织化妆品企业讨论并提供业界认可的基本填写指南,“先发展后治理的社会成本太高,原料资料如何填写,要细致到什么程度,需要释义”。

“目前国家没有出台具体的填写规范,实际操作是很乱的”,在杨洋看来,国家最好出台一些准则,不过这个准则也不太好出,因为《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中原料种类太多。

值得注意的是,他还指出,目前原料报送平台,一旦提交信息生成报送码后,就无法修改,“这是不合理的,万一要完善技术和安全相关的内容就得重新弄报送码,无疑会增加企业负担,而且会导致数据库越来越庞大”。因此他建议,“原料报送平台应该允许在报送码不变的基础上,进行修改更新”。

“是磨合期也是阵痛期”

作为化妆品安全和功效的基础,原料监管成为重中之重。但原料报送平台上线后,业内吐槽声不断,“系统槽点太多了”“原料报送码太难弄了,分分钟把人逼疯”。

某业内资深人士透露,如果原料报送码有误,而化妆品企业注册备案时直接关联原料报送码,会导致化妆品成品注册备案被驳回,后果是很严重的。

另一原料代理商也表示,目前一些大企业基本都完成了报送码报送,但自己还没开始申请原料报送码,因为担心理解错误而导致输入内容有问题,所以持观望态度。

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据化妆品观察了解,目前持观望态度的原料商不少,甚至有不少企业直接放弃了化妆品业务,导致一些原料断供(详情见《断供!原料端有新波动》)。

但上文资深人士也指出,“原料报送码是新生事物,很多原料商又对化妆品行业不是很熟悉,难免会出现各种问题,这是磨合期也是阵痛期。”

“原料报送码的管理方式,也让中国在化妆品原料数字化管理上走在了世界前列。无论是原料安全信息报送,还是普通化妆品新原料的备案制,都体现了对于化妆品原料及成品企业优胜劣汰的市场化运作理念”,一位化妆品原料商如此说道。

“目前就是摸着石头过河,过了阵痛期,长远来看对行业是利好的。”在上述原料代理商看来,搞原料报送码的初衷,就是能实现原料溯源,解决“到底是化妆品企业违规还是原料企业违规”的事情,等监管机构和原料企业、化妆品企业三方磨合好后,一切问题都会迎刃而解。


2022CiE中国化妆品创新展,将于2022年4月13日-14日在杭州国际博览中心开幕。本届创新展设置了4大展馆,展出面积达4.5万㎡,预计专业观众超过4万人,美妆行业的重要客户,都将汇聚于此。

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