丝素蛋白，当之无愧的中国科技成分

“中国成分”正当潮。

对成分认知的进阶，让消费者从“跟风者”逐步进化成“成分党”乃至“科学家”，消费观念也从“认品牌”转变为“认成分”。 这一消费趋势的转变促使越来越多的中国本土企业加入成分科研的浪潮，而“科技”则为“中国成分”注入了强劲的动力，令其开始迅猛迭代。

当中国成分融合科技力量，本土企业经历了紧随国际大牌、模仿复制、技术替代的发展阶段后，正式踏上自主创新之路，开启了“核心”的制造之路。中国成分则被重新定义，不仅包括源于中国的天然成分，更包括中国企业自主研发、拥有专利和技术壁垒的科技成分。这也是本土企业科技自强、厚积薄发的必然结果。

而生物医用材料—丝素蛋白，是当之无愧的中国科技成分之一。中国作为最早缫丝养蚕的国家，孕育的蚕丝文化源远流长。随着科技的进步及多学科的交叉融合，蚕丝的应用已不局限于传统的纺织领域，其在组织工程和再生医学领域亦展现出巨大的潜力。

在软组织工程和再生医学领域，科学家们一直在寻找具有优异性能的生物材料，以实现受损组织的修复和再生。其中，丝素蛋白作为一种天然的蛋白质基生物材料而受到科学家的关注。丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质，与人表皮蛋白是同源蛋白，主要成分为氨基酸，含量≥99%，能直接被人体吸收利用。此外，丝素蛋白有着组织修复及再生医学中必须具备的3个关键特征：

1）具备良好的生物相容性或生物安全性，具有较低的宿主免疫反应，可支持或提高细胞生命活动促进组织修复再生；

2）具有适当的结构和良好的通透性，支持氧气、营养素运输，实现并维持细胞间的相互作用；

3）多活性点位，加速再上皮化、伤口闭合、新血管生成以及伤口愈合过程。

简单来说，丝素蛋白可模拟天然细胞外基质，具有可控的生物降解性、人体亲和性、优越的力学特性等特点，丝素蛋白已广泛应用于组织工程的各种应用中，如骨骼、软骨、神经、皮肤等。

18年深耕，深度产学研结合

打造丝素蛋白全产业链

星月生物是目前国内规模化生产领先的医用蚕丝蛋白生产、研发企业，在首席技术官赵洪石博士的带领下，18年来，接连创新丝素蛋白生物材料的提取与医疗转化应用，主导和引领了丝素蛋白行业的产业革命，也在世界范围内，掌握了对丝素蛋白原料产业的话语权。

注：图为星月生物公司效果图

星月生物不会停止在丝素蛋白领域的探索，通过打通基础研究-原料工艺-产业转化的全链路，星月生物构建起丝素蛋白全产业链平台型企业，以医疗器械的高标准，将丝素蛋白的应用场景逐渐覆盖到医药、组织工程、医美和化妆品等多个领域，推动丝素蛋白高质量研发成果的落地。

据星月生物介绍，其建有浙江省医用材料和组织工程重点企业研究院、浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室、浙江省博士后工作站、杭州市院士专家工作站等技术和人才平台， 此外，还与浙江大学、浙江理工大学、江南大学、中科院上海硅酸盐研究所、德国维尔茨堡大学以及澳大利亚昆士兰科技大学进行广泛合作，推动产学研的联动与创新。截止目前，公司申请发明专利40余项，研究团队共发表SCI学术文章30余篇。值得一提的是，2020年，公司成功获批国内首个以蚕丝为原材料研制的第三类医疗器械“丝素蛋白膜状敷料”，2021年公司生产的2个医用蚕丝原料在国内最先通过国家药监局的主文档备案，技术团队牵头制定的医用蚕丝原材料国家行业标准也成功立项。

注：星月生物部分科研成果展示

为了保证原材料的质量，星月生物从源头抓起，自建绿色、生态、低碳环保医用蚕丝原料基地，精选稳定、优质蚕种，以天然有机桑叶喂养，建立科学的标准化SOP，全程可追溯可控制，从源头实现原料可控。此外，10000+平方万级研发生产车间已投入使用，采用医用标准的生产管理和控制，稳定产量，可使丝素蛋白纯度高达99.9%，在严肃医学与医疗美容中广泛安全应用。

注：星月生物千岛湖医用蚕丝原料基地鸟瞰图

为了更好的适配在护肤领域的应用，星月生物通过自研专利技术成功实现突破，研究出可量产的小分子生物活性肽：丝肽。400Da的活性可吸收分子量尺度，宣称可以透皮吸收，参与调节细胞代谢能力，促进内源性胶原蛋白的生成，实现肌肤抗老的需求，可广泛运用于护肤品领域。此外，星月生物已启动自研新原料的备案工作，计划推进以中国成分-丝素蛋白为核心的创新原料的研制工作并顺利进入产品的应用转化。

注：丝肽分子结构示意图

尖端论坛

助力丝素蛋白研究进入深水区

早在1993年，丝素蛋白就已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于生物医学应用，通过了生物相容性和安全性测试并符合医学标准。2021年9月，Galderma便与美国Sofregen Medical达成独家战略合作，共同开发基于蚕丝蛋白材料创新应用技术的新一代皮肤填充剂，积极布局丝素蛋白赛道。

目前，国内丝素蛋白行业呈现快速发展的态势，许多研究机构和企业在丝素蛋白领域进行了深入研究。其中，浙江大学的研究团队在丝素蛋白的制备、结构与性能表征、生物相容性等方面进行了系统性的研究，取得了一系列重要成果。此外，苏州大学、东华大学、中国农业大学等高校和研究机构也在丝素蛋白领域进行了广泛的研究，涉及丝素蛋白的分子结构、物理化学性质、生物相容性等方面。

注：图为蚕丝结构示意图，外层包裹的为丝胶蛋白，内里为丝素蛋白

这些研究为丝素蛋白的转化应用提供了理论支持和技术指导，推动了丝素蛋白产业的发展。但是，丝素蛋白行业作为一个新兴行业，仍然存在着诸如行业标准不统一、技术难题亟待解决、生产成本较高、市场转化应用不足等等一系列问题，为推动蚕丝材料研究和临床应用转化的蓬勃发展，由浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室主办，星月生物承办的“2023良渚尖端科技论坛：医用蚕丝材料科技”于2023年11月24日-26日在杭州未来科技城成功举办。

注：会议现场照片

会上，国内外丝素蛋白研究领域顶级专家和知名学者齐聚一堂，围绕医用蚕丝材料及先进生物材料的最新成果、临床应用及未来趋势进行深入探讨，共享了各自领域的研究和见解。作为医用蚕丝材料行业领导者企业，星月生物首席技术官、德国“洪堡学者”赵洪石博士，作为特邀专家，在本次大会上做了题为“不同结构丝素蛋白的性能研究及其应用”的主题报告，以最新研究成果为理论和科研基石，加速产品科研和创新，推动丝素蛋白产业转化高质量发展。

注：图为赵洪石博士正在做现场报告

此次尖端科技论坛大会的成功举办，不仅意味着国内丝素蛋白材料研究进入深水区，更具应用价值的是，该大会是国内目前唯一一个专门针对医用蚕丝材料科技的尖端学术会议，前沿研究与科研成果共享交流，让丝素蛋白材料不再停留在实验室和临床层面，而是走向高质量的产业转化和更加精细的商业应用。

注：星月生物旗下医美品牌丝安颜

未来，星月生物将持续秉持“让蚕丝走向医用世界，让医用蚕丝走向世界”的企业使命，继续加大科技创新力度，不断拓展丝素蛋白的研究与应用边界。而这样一家有“芯片”的中国生物技术公司，无疑是值得期待与关注的。