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吊证、禁业!“毒面霜”企业被连根拔起

趋势 蔡杏 记者 ·  2024-07-02
出局

历经一年,曾引发行业轰动的“毒面霜”事件,终于落下帷幕。

日前,广东省药品监督管理局公布了一则行政处罚信息,广州中浩生物科技有限公司(简称“中浩生物”)因使用禁用原料“他克莫司”生产筱娃娃婴亲霜和杏庄园臻护霜等产品,连“吃”三张禁业罚单:公司被吊证、禁业10年,公司法定代表人(简称法人)和质量安全负责人均被终身禁业。

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吊证、禁业、违禁添加、儿童化妆品,几大关键词相叠,无疑给行业敲响了警钟。

“处罚力度很大,对于儿童化妆品从严从重处罚,是行业共识,也是监管共识。”荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军如是表示。


停业、吊证

连“吃”三张禁业罚单


经过一波三折,“毒面霜”事件终于迎来终局。

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从事件发展脉络来看,国家药监局发布的《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》显然是事件转折点,让中浩生物违禁添加的恶行显露原形,2024年3次被罚,直至被吊证、禁业。

广东省药品监督管理局公布的行政处罚决定书,虽然隐匿了企业名字,但披露了该企业的化妆品生产许可证为“粤妆20220268”,而该许可证所属企业正是中浩生物。

据行政处罚决定书披露,中浩生物于2023年4月11日生产的筱娃娃婴亲霜(批号:ZHBD04A02)和2023年4月8日生产的杏庄园臻护霜(儿童型)(批号:ZHBD02A01),均含有化妆品禁用原料“他克莫司”。上述2批次产品违法所得15500元,货值为25577.7元。

广东省药品监督管理局认为,中浩生物使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款和第三十条第一款的规定。

其中,方某作为法定代表人,对中浩生物上述违法行为负法定责任。周某为中浩生物的质量安全负责人,在上述涉案产品生产过程中未对部分原料进行检验并记录,亦对中浩生物的上述违法行为负直接责任。

基于此,广东省药品监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第(三)项的规定,做出如下处罚:中浩生物被责令停止化妆品经营6个月、吊销化妆品生产许可证、禁业10年;法定代表人方某被终身禁业;质量安全负责人周某被终身禁业,并处罚款2.3万元。


公司及“马甲”被一锅端

对儿童化妆品违禁添加“零容忍”


“大快人心,怎么严惩都不为过。”在众多业内人士看来,中浩生物使用禁用原料生产化妆品,还是儿童化妆品,最终被吊证、禁业乃意料之中。

“只要涉事产品为儿童化妆品,就会按照从重处罚的标准处罚,这符合当下化妆品的监管趋势。”行业资深产品经理郭晓峰如是表示。

《化妆品观察》查询国家药监局备案网发现,中浩生物备案了79个产品,其中杏修璞护保湿润肤面霜、豫镕婴儿霜等儿童产品均显示“已注销”,而SUMEISMILE 金钻弹力蛋白眼霜、捌倍姿牛奶丝滑美肌沐浴露等非儿童化妆品则未显示异样。

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截自国家药监局官网

在某业内资深人士看来,中浩生物被吊证且禁业10年,意味着短期内不能进行化妆品备案和生产,上述已备案化妆品无疑会受到影响。

化妆品违禁词网创始人李锦聪撰文表示,企业被吊销化妆品生产许可证,背后将牵涉到数百甚至数千个注册备案的产品、品牌、库存、供应商债务以及员工,“尽管新规以后生产企业面临巨大压力,但绝不能将经营上的困难作为违法的借口”。

而早在2022年,广州恒澜生物科技有限公司(简称“恒澜生物”)就因生产的儿童化妆品被检出化妆品禁用物质氯倍他索丙酸酯、卤倍他索丙酸酯和赛庚啶,被吊证且处10年禁业,公司法人和生产负责人均被处以终身禁业。据查证,中浩生物系恒澜生物的关联公司(详情见《百万罚单!“毒面霜”幕后企业栽了》)。

“违法企业及其‘马甲’被‘连根拔起’,对行业无疑具有警示意义。”在“老爸评测”相关负责人看来,该案既强化了从业人员的法律意识,也震慑了趋利而不顾儿童安全的企业与从业者,更维护了行业的健康发展,同时提高了消费者对监管部门的信任。

一直以来,监管层对儿童化妆品违禁添加“零容忍”,从原料端到品牌端、工厂端进行全链条打击,以维护儿童用妆安全。而任何涉及儿童化妆品质量安全的问题,都会遭到“顶格”处罚。譬如,河北康正药业有限公司、广州市古得化妆品有限公司,均因生产的儿童化妆品被检出禁用原料“本维莫得”受到禁业处罚。


“处罚到人”更为细化

找人“背锅”成为历史


就在同一天,广东药监局还公布了另一起禁业案例——

广州市白云区丰彩化妆品厂(简称“丰彩化妆品”)生产未经注册的特殊化妆品XX染发膏,且产品被检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂2,6-二氨基吡啶、对苯二胺,被判定为不符合《化妆品安全技术规范(2015版)》。

依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第(二)项,丰彩化妆品被吊证、禁业10年;公司法人陈某被罚款15.3万元,并被处终身禁业。

同一天之内,不仅两家企业被吊证、禁业,公司核心人物也“吃到”禁业罚单,显然,《化妆品监督管理条例》“处罚到人”的监管亮点正在被凸显。

《化妆品观察》根据公开信息不完全统计,自新条例实施至今,监管层公开出25张禁业罚单,从禁业对象来看,其中涉及个人的有18张,占比72%,包括法定代表人、公司股东、化妆品店主、生产负责人、质量安全负责人等,其中,公司法定代表人受到的禁业处罚最多,总计12人。

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我国化妆品禁业处罚对象概况

(截至2024年6月30日)

郭晓峰分析,从处罚案例来看,处罚到人主要集中在法人和质量安全负责人,再次表明两者并不是企业“吉祥物”,而需落实一线安全管理工作,“这对一些只挂名不参与实际工作的质量安全负责人算是一次警示,也给法人敲响了警钟,出现问题试图找人担任质量安全负责人‘背锅’的行为行不通了”。

“老爸评测”相关负责人亦坦言,“新规处罚细化到人,可以避免企业将责任转嫁他人或企业,约束了个人行为也强化了个人的责任意识,这是一种监管上的进步”。其建议,企业最好把安全生产放在第一位,同时加强对工厂和原料的管控,防止“被”以次充好,“被”添加。

无庸置疑,新规正在将严重违法者一一逐出化妆品市场,以为守法者营造良好的营商环境。



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