今日（7月29日），国家药监局发布了《关于化妆品注册备案有关事项的公告》（2026年第70号）。八条优化措施，指向同一个方向：松绑。

消息一出，行业群里炸了锅。

湖北普林标准技术服务有限公司负责人用一句话概括了行业的心情：“重大利好，又又又减负了。”三个“又”字，道尽了这些年行业被合规成本压得喘不过气的无奈，也透出这次终于被“松绑”的畅快。

这是继《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》之后，监管部门又一次完成了从“堵”到“疏”的转身——在不降低安全底线的前提下，为行业注入了新的活力。

取消原料报送码

原料“卡脖子”终成历史

原料报送码，其诞生初衷是好的——管住原料，就从源头管住了产品的安全。但在实际操作中，它成了行业最痛的“政策摩擦”成本。

按照规定，原料安全信息只能由原料商通过专门的平台填报，生成报送码后，品牌方才能用这个码去注册备案产品。问题来了——不是所有原料商都愿意配合。尤其是国外原料商，对新规不理解、反应慢、不配合。有品牌负责人曾吐槽：“不少原料商，尤其是未签署长期合作协议的，并不愿意为了曾经的一锤子买卖，劳心劳力准备安全信息资料。”

鉴于执行困难，2023年3月，国家药监局把原料安全信息报送的“大限”延期半年，行业长舒一口气。那次是“延期”，这次是“取消”——原料报送码，彻底不用填了。

《公告》第三条指出，产品注册备案时，注册人、备案人无需填写原料安全信息文件和原料报送码，仅需填写原料生产商名称——相关资料由企业自行存档备查。

从“必须填码”到“只填名字”，从“平台审核”到“企业存档”——这不仅是一个流程的简化，更是一次监管理念的转变：把主体责任还给企业，把行政成本降到最低。

品牌方不再被原料商“卡脖子”，新品从立项到上市的时间窗口预计缩短数周至数月。同时，国家药监局不再公开原料报送码，进一步降低了行政信息摩擦。

中贸合规中心负责人认为，“新规简化了产品上市前的流程。对原料企业来说，无需申请原料报送码；对品牌方来说，对原料供应商的管理可仅围绕原料安全信息文件内容开展。”

扩大动物试验减免范围

打通出海关键堵点

动物试验这道坎，卡住的不只是成本，还有国货出海的脚步。过去，国内对特殊化妆品的动物试验要求几乎是“一刀切”，哪怕产品在海外已经通过非动物测试验证，进入中国市场也绕不开全套毒理报告。这不仅推高了研发费用，更让中国化妆品在欧盟等已全面禁止动物试验的市场面前，始终隔着一道合规的“玻璃门”。

《公告》第二条，将动物实验减免范围从普通化妆品扩大至特殊化妆品中的烫发产品、非氧化型染发产品、仅具有物理遮盖作用的祛斑美白产品，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）。

也就是说，能用风险评估解决的，就不用拿动物做实验。《公告》还表示，将授权技术审评部门根据行业进展适时扩大动物试验豁免范围——这意味着，未来可能有更多品类被纳入豁免清单。

行业资深法规人士郭晓峰指出：“改革意见突出了实用性与创新性、简并性的特点。很多意见符合生产一线的实际规律，也符合行业趋势。”他特别强调，“在减免动物实验方面，一直是国际监管风向。”

这一调整不仅顺应了全球监管趋势，也为中国化妆品出海创造了更有利的条件。化妆品违禁词网创始人李锦聪从产业发展的角度进一步补充：“减免化妆品动物试验，是顺应国际趋势的结果。欧洲已明确禁止化妆品进行动物实验，国内也在积极推进替代方法的研究与应用。虽然部分替代方法的成本仍然偏高，行业对传统方法的依赖也需要逐步过渡，但方向是清晰的。”

他特别点出了这项改革对国货出海的战略价值：“有助于国货美妆出海。”对于有志于出海的企业，动物试验的减免将直接扫除出口欧盟等市场的关键贸易技术壁垒，也将推动国货化妆品出海增速提升。

配方近似产品可共用资料

“省一大笔检测费”

如果说动物试验的减免解决的是“国际贸易的合规门槛”，那么配方体系近似产品的资料共用，解决的就是“企业内部研发的重复投入”——两者共同指向同一个方向：让企业的钱花在刀刃上。

什么叫“配方体系近似”？具体来说，配方中只有着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类和含量不同，其他成分都一样，剂型和使用方法也一样，可以共用安全技术资料以及功效宣称评价试验数据。

换言之，一支口红出10个色号，以前要做10套完整的毒理学和人体安全性试验；现在选一个有代表性的色号做全套，剩下9个直接共用报告。

这对于彩妆品牌来说，几乎等同于“成本清零”。检测费用从10份变成1份，时间从10个周期变成1个周期。对于SKU动辄成百上千的品牌而言，节省的成本不是线性减少，而是指数级下降。功效评价数据同样可以共用——只要做好等效评价，确认科学性、合理性，相关资料由企业自行存档备查。

一位行业资深人士说得更加直白：“基本不用做什么检测，可以省一大笔检测费。”

当然，省钱不是目的，效率才是。《公告》的逻辑很清晰：安全性门槛没有降低，只是不再让企业为“重复证明同一件事”买单。这笔钱可以省下来，投入到产品研发、消费者洞察和品牌建设中去。

不过，中贸合规中心负责人特别提醒落地执行中的潜在挑战：“配方体系近似涉及第四条和第七条，两类配方体系近似产品的判定要求并不相同，豁免前提条件的判定也存在复杂性，落地执行过程中可能会存在一定挑战。”

正如其所言，第四条中的配方体系近似产品定义涉及着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂五类调整成分，而第七条中的定义则将“高分子聚合物类增稠剂”换成了防腐剂。企业在实际操作中需要仔细甄别，避免混淆。

放宽功效评价方法

从“标准答案”到“自主创新”

过去，化妆品功效宣称评价试验有固定的“标准答案”——必须按照国家标准、行业标准或者药监局认可的方法来做。问题是，化妆品行业的技术在飞快迭代，消费者的需求越来越细分，而标准制定的速度追不上市场的变化。

《公告》第六条规定：除了祛斑美白、防晒、防脱发这三类功效外，其他功效宣称，在有充分科学依据的前提下，企业可以自主选择评价方法。

换言之，行业标准可以用，国际标准可以用，技术指南可以用，企业自己建立的方法——只要经过验证，也可以用。

这相当于给了企业一张“自主命题”的考卷。对于研发能力强的企业，这意味着可以用更先进、更精准的方法来证明产品的功效，摆脱“为了符合标准而做试验”的束缚。对于创新型企业，这意味着不必为了一个全新的功效概念去等一个可能会出台的标准。

监管部门的逻辑很清晰：把评价方法的创新权还给市场，用行业自律来补位。政府管底线，市场管上限。

不过，中贸合规中心负责人特别提醒，功效评价实验方法松绑不等于概念放行。企业可以用更灵活的手段来证明功效，但证明什么功效、能不能宣称，依然要回到化妆品监管的基本框架下判断。

鼓励国际新品中国首发

免交境外上市证明

过去，国际化妆品进入中国市场需先在国外上市并获得上市证明，方能在中国注册备案。一套流程走下来，少则半年，多则一两年。中国消费者永远在用“上一季”的产品。

《公告》第一条，就把这道门槛拆了——新规明确，在中国首发或中外同步上市的国际新品，凭“上市承诺声明”即可免交境外上市证明，销售包装也可用设计图替代实物。

这一调整，显著缩短了进口新品从全球发布到中国上市的周期。

这不是一个简单的流程简化，而是一次战略地位的提升。对于跨国企业来说，中国区的战略权重将被重新评估；对于国内企业而言，竞争从“追赶赛”变成了“同场赛”——大家站在同一条起跑线上，拼的是对市场的理解和对消费者的洞察。

不过，行业对此亦有冷静审视。李锦聪就提醒：“鼓励新品在中国首发，从另一个角度看，将对国货品牌构成一定挑战。国内市场竞争本就激烈，大量国际新品涌入，消费者对‘进口’标签的天然信任感，叠加直播电商的放大效应，可能存在信息不对称的风险。”

他进一步指出，准入门槛的降低也可能带来新的市场乱象：“以前有境外上市证明作为一道筛选机制，现在这道门槛撤掉了，不排除个别商家利用‘进口’身份进行夸大宣传，消费者很难逐一核实海外市场的真实情况。对于品牌方而言，‘进口’二字的可操作空间变大了，这对踏实做产品的国货品牌来说，是一种无形的竞争压力。”

这一提醒揭示了政策红利的另一面：当“进口”标签的获取成本降低，如何构建基于品质和信任的竞争新秩序，将成为监管与行业共同面临的新课题。

松绑不等于放任

竞速时代已至

八条新规，条条做减法——减的是时间、重复检测和合规摩擦；加的是效率、灵活性和市场竞争力。

正如某行业服务机构负责人所言：“在坚守安全的前提下，这一次减负，真正减到了企业的痛点上。”

但需清醒认知：松绑不等于放任。原料安全信息从“填报”变“存档”，功效方法从“规定”变“自主”，科学性的举证责任、安全性的兜底责任，始终在企业肩上。

郭晓峰在采访中为此次改革定调：“本次的大多数调整，本质上不是改变，而是优化。避免重复工作，侧重事后监管，适当减轻企业工作，但是对于化妆品安全技术规范有要求的，仍然少不了相关报告和资料。”

而李锦聪则提供了另一种视角的提醒，当进口门槛降低、动物试验不再是硬约束，国货品牌既要直面“假洋货”泛滥的竞争压力，也要抓住出海通道打通的战略机遇。

监管层已完成了“该管的管住，该放的放开”的制度供给。接下来的问题交给市场——当合规不再是核心门槛，当中国站上全球首发同一起跑线，当检测成本从线性变为边际、从边际趋近于零，企业能否将节省的成本和抢出的时间，转化为真正的产品创新和品牌势能？

中国化妆品行业的“竞速时代”，已然开启。