下载APP
扫码下载品观APP,
与化妆品产业一同进化!
搜索

标签法落地,首个难关来了!

原创 蔡杏 记者 ·  2022-05-09
亟需统一标准。

今年3月,广州赛因化妆品有限公司因“生产销售不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品”,法定代表人被禁业10年(详见《禁业10年!》),判定依据之一,便是旗下产品pH值不符合产品标识的执行标准的规定。

有业内人士发现,该案例中,涉事产品标注的执行标准为行标“QB/T2660-2004”,即行业自2008年实行至今的“执行标准号”。但按照今年五一后正式实施的《化妆品标签管理办法》(下称《标签法》)规定,标签中须标注“产品执行的标准编号”。

化妆品观察发现,目前市面产品中,标签上对于该标准信息的标注并未统一,有的只标注“产品执行的标准编号”,有的却同时标注了“执行标准号”和“产品执行的标准编号”。

“这两者到底有何区别?企业如何标注才不会违规?”从调查采访来看,行业人士对此大多一头雾水,亟待统一标准出台。

区分:

产品执行的标准编号≠执行标准号

首先,先梳理下什么是“执行标准号”。

多位行业人士指出,上述涉事产品标注的“执行标准号”,是按照2008年落地的《化妆品标识管理规定》和《GB5296.3-2008消费品使用说明 化妆品通用标签》(下称《GB5296.3》)来标注的。

工标网显示,化妆品每个品类都有各自的执行标准,比如洗面奶、洗面膏对应的执行标准号为“GB/T 29680-2013”,该项标准规定了洗面奶、洗面膏的定义、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期等;上文涉事产品标注的执行标准号“QB/T 2660-2004”,即代表着化妆水类产品的生产标准。

需要注意的是,根据《中华人民共和国标准化法》,“标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准”。而上述执行标准号中的“GB/T”,指的就是推荐性国家标准;“QB/T”,即为推荐性行业标准。   

截至目前,执行标准号已在国内化妆品包装上实施多年。不过,《标签法》的实施,改变了这一旧规定。

《标签法》第7条提出,化妆品标签应当至少标注10项内容,其中第4项即为“产品执行的标准编号”;第11条进一步指出,“化妆品标签应当在销售包装可视面标注产品执行的标准编号,以相应的引导语引出”。

微信图片_20220509101125.png

截自《化妆品标签管理办法》

那么,什么又是“产品执行的标准编号”?

按照《化妆品注册备案资料管理规定》的解释,“产品执行的标准,包括全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、贮存条件、使用期限等内容,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准和技术规范的要求”。

微信图片_20220509101132.png

截自《化妆品注册备案资料管理规定》

“在广东药监局举办的培训会上,药监局负责人曾指出,‘产品执行的标准编号’就是备案编号”,某品牌法规人员如是表示。

化妆品观察查询国家药监局备案系统发现,不少企业注册备案的新品已经标注了“产品执行的标准编号”,也正是备案编号。

以科丝美诗(中国)化妆品有限公司于4月24日备案的“黛莱皙深海鱼子酱抗皱眼霜”产品为例。其包装平面图上标注的“产品执行标准编号:沪G妆网备字2022003530”,即为其备案编号。

由此可见,虽然 “产品执行的标准编号”和“执行标准号”,字面差别并不大。但在实操过程中,二者编号并不相同。此外,从涵盖要求来看,二者包含的范围也有差异。

“新‘产品执行的标准’,并未囊括原‘执行标准’的全部要求。”化妆品违禁词网创始人李锦聪举例,原面膜的执行标准是行标QB/T 2872,在感官指标、微生物和理化指标等方面,新旧标准要求基本一致,但新标准却缺少了关于面膜“包装材料、载体”的要求。

微信图片_20220509101137.png

 截自面膜执行标准QB/T 2872-2017

“按照原本的行标要求,面贴膜用的载体不应含有可迁移荧光增白剂。而现在,虽然备案系统本身对膜材有要求,但却没有公示和关联到‘产品执行的标准’中。”李锦聪说道。

这意味着,原“执行标准号”并不等同于现行“产品执行的标准编号”。

困惑:

标签上应标注几个“执行标准”?

根据要求,自2022年5月1日起,注册备案的化妆品,必须符合《标签法》的规定和要求;此前已注册备案的化妆品,必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其符合《标签法》的规定和要求。

微信图片_20220509101142.png

截自国家药监局官网

化妆品观察查询国家药监局备案系统发现,最近注册备案的新品中,不少产品既标注了“产品执行的标准编号”,同时也保留了旧规中的“执行标准号”。

譬如,诺斯贝尔化妆品股份有限公司于3月22日备案的一款新品“优沃朵玻尿酸补水面膜”,其产品包装平面图上,同时标注有“产品标准号:QB/T 2872”和“产品执行的标准编号:粤G妆网备字2022057042”。

微信图片_20220509101146.png

截自国家药监局备案系统

与此同时,化妆品观察还发现,也有企业注册备案的新品摒弃了“执行标准号”,只标注了“产品执行的标准编号”。

同样以诺斯贝尔为例,国家药监局备案查询系统显示,其于2月11日完成备案的一款新品“左颜右色清肌洁面泡泡”,其产品包装平面图上,只标注了“产品执行的标准编号:粤G妆网备字2022009837”。

从调查情况来看,目前国家对于应该标注一个还是两个,并没有明确的规定出台,而不管哪种标注方式,从业者都疑虑重重。

某业内研发工程师认为,如果该类产品没有国家强制性标准,那么可以只标注新的“产品执行的标准编号”,但其产品生产标准必须不低于原来的国标/行标。

不过,在李锦聪看来,如果产品只标注“备案编号”作为“产品执行的标准”,那么意味着,产品的检验检测标准要依据备案系统公示的“产品执行的标准”来。而这又会引发一系列新的问题:比如,产品完成备案就能生成“备案编号”,但这能代表其填报的“产品执行的标准”合规合法吗?此外,“备案编号”是唯一的,将二者直接划等号,是不是意味着行业将出现“一产品一标准”的情况?

某业内资深人士亦表示,“倘若企业并未通过CMA/CNAS的检验资质认证,其自行填报的‘产品执行的标准’,能获得市场认可吗?”

但若同时标注两个编号的话,也存在监管问题。

如李锦聪所说,“如果标注两种,那消费者或监管层该如何去理解?产品到底执行的是行标、企标,还是备案网公示的‘产品执行的标准’呢?”

上述资深人士亦表达了同样的困惑,“如果同时标识两个标准,那么产品每年的型式检验,检测机构应该按照哪个标准来检验?”

呼声:

亟需统一标准出台

如今,老品还有一年过渡期,但新品需更新包装标签。“希望能出台更清晰、更明确的官方解答,便于行业执行和操作。”多位业内人士如此表示。

“‘产品执行的标准’,不仅是企业注册备案的必备项,更是监管层监督检查的依据”,某法规人士指出,“产品执行的标准”指的是反映质量特性的全方位产品标准,“只有符合要求,才能让市场上的假冒伪劣商品失去生存的土壤”。

“但目前各地审评尺度或标准不统一,势必会造成市场上产品标签标识的不统一”,上述法规人士透露,此举无异于埋雷,“后续无论是责令改正还是处罚,都会导致一大批包材要改,无疑会给企业带来压力”。

上述研发工程师亦担忧,“对于企业而言,能通过备案就行,但标识的执行标准涉及到检验检测、生产和资料等,如果没有统一的规定要求,无疑会扰乱市场秩序。”

在他看来,照旧标注国标/行标会更好一些,这样各类化妆品都有清晰、统一的执行标准,更方便监管层进行监管,消费者也更容易看懂。

“目前是把 ‘产品执行的标准编号’和‘备案编号’搞混淆了,其实两个标准应该是一回事。”某产品开发经理建议,按照《标签法》应该只用换个前缀而已,譬如面膜产品可将标注改为,“产品执行的标准编号:QB/T 2872”。

“所有人都在等《GB5296.3》的修订版出台”,李锦聪如是表示。

据了解,《GB5296.3》实施至今已有35年的历史,虽然曾于1995、2008年进行了修订,但发展至今,其已不符合目前化妆品行业管理的实际情况。早在2018年,国家标委会曾就《GB5296.3》修订事宜公开征求意见。

不少业内人士直言,“希望新版文件尽快出台,以解决当前企业存在的问题”。  


【版权提示】本文为作者独立观点,不代表品观网/品观APP立场。如需转载,请联系原作者。如对本站其他内容有授权需求,请联系meiti@pinguan.com。
刘育辰...   等1569人看过此文章

参与评论(0)

登录后参加评论
参与讨论前请先登录
发表评论
点击加载更多

相关阅读

Copyright © 2019 品观科技版权所有 / 鄂ICP备17026809号-1 鄂公网安备42010602003314号