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–76.5%!特殊化妆品注册量暴跌

趋势原创 蔡杏 记者 ·  2022-06-01
涨价在即。

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今年,特殊化妆品注册数出现了断崖式下跌。

国家药监局特殊化妆品注册平台显示,截至5月30日,今年特殊化妆品共注册了675个,较2021年上半年特殊化妆品注册量下降76.5%。另据大麦星球数据,今年1-5月新注册了国产特殊化妆品共计605个,也同比下降了70.66%。

“得特证者得天下”,在如今的行业环境下,有业内人士如此感慨。

特证注册量大跌7成

近万条过期未延续

特殊化妆品的需求正在井喷。智研咨询发布的《2017-2022年中国美白市场监测及前景预测报告》显示,超80%的女性有美白需求,每年美白消费市场近660亿;根据CBNData发布的《2021防晒趋势白皮书》预测,2024年全球防晒护理市场规模或将达到250亿美元(约合人民币1664亿元)。

但此时的市场供需却出现了严重失衡——化妆品观察查询国家药监局特殊化妆品注册平台发现,今年特证注册数减少超7成。从单月情况来看,今年注册时间基本集中在3月,4月、5月几乎0注册。

大麦星球数据也显示,今年注册的国产特殊化妆品中,主要品类都出现了负增长。譬如,美白祛斑类化妆品新增注册数116个,同比下降67%;防晒类新增注册数88个,同比下降71.15%;防脱发类化妆品新增注册数仅24个,同比下降近65%。

与此同时,化妆品观察还梳理发现,除了申请的特证数在减少,许多头部工厂旗下到期的特证也并未申请延续。

国产特殊化妆品注册平台显示,“批件状态”显示为“已过期”的国产特殊化妆品注册信息有近万条。譬如,科丝美诗目前共持有特证824个,其中显示“已过期”的特证近一半。今年1-5月,其也仅新增了2个特证产品,分别为“水·贝娜 光采美肌CC霜SPF30 PA++”和“KATO-KATO贪玩假日水感防晒乳”。

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截自国家药监局国产特殊化妆品注册信息平台

而诺斯贝尔共有特证127个,其中显示“已过期”的特证有20个。截止目前,今年尚未注册新的特证产品。

需要注意的是,根据《化妆品注册备案管理办法》,特殊化妆品注册证5年有效期届满需要延续的,注册人应提出延续注册申请,受理机构应在5个工作日内对申请资料进行形式审查,符合要求的,应自受理之日起10个工作日内向申请人发放新的注册证。

彼时,曾有业内人士认为,这一规定将大大缩短企业申请特证有效期延续的时间成本。但从目前来看,市场结果并不达预期。

新增四项要求

功效检测系最大关卡

在不少行业人士看来,特殊化妆品注册量下跌与新规密切相关。根据要求,自2022年1月1日起,特殊化妆品注册至少新增四项要求,即需提交原料报送码、人体功效试验报告、产品安全评估资料以及功效宣称依据的摘要。

而不管上述哪一项要求,对大部分企业都非易事。

其一,小微原料商难获得原料报送码,大原料商放弃化妆品特证业务。

按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》,特殊化妆品注册时应提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息,即原料报送码。

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截自国家药监局

化妆品原料安全信息登记平台数据显示,自2021年12月31日平台上线后,截至发稿,已有84808个原料生成了原料报送码,但特殊化妆品相关原料屈指可数。

某品牌研发工程师直言,实现特殊化妆品功效的原料都具有较高的风险,因此防晒产品使用的防晒剂、染发产品使用的染发剂,都只能选用规定的原料且用量有明确限定,“原料报送码既是追溯系统,也相当于是追责系统,如今将原料商和化妆品安全绑定一起,也是为了确保特殊化妆品的安全”。

但现实情况是,小微原料商被提供生产工艺、安全数据等相关资料卡住,无法获得原料报送码;有规模的原料商又因为化妆品业务销量小、风险大、填报资料难,主动放弃申报。

其二,成本高/周期长,功效测评成最大关卡。

“原料报送码还能想办法解决,最核心问题还是功效报告。”博然堂市场营销总监张小恩指出,功效报告的费用、周期、通过率,以及老配方是否符合新规的技术要求,都是难题。

据他介绍,目前很多老配方都达不到功效评价要求,譬如防脱、美白之前只做了毒理测试,实际上并没有实际功效。因此新规落地后,老产品都需要重新研发配方。加上功效测评费用高、检测周期长,企业开发新品压力更大了。

根据药监局数据,目前能够做人体功效评价试验的检测机构只有41家,还普遍受到志愿者不足的制约。这也意味着,企业要注册特殊化妆品或是申请延续,还需排队等检测,无疑又拉长了产品上市周期。

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截自国家药监局化妆品注册和备案检验检测机构查询平台

化妆品观察统计发现,由于功效检测难,在今年已完成注册的特殊化妆品中,仍有部分未上传功效评价依据的摘要。

譬如,于2022年1月12日完成注册的“如薇固发防脱洗发水”,其产品基本信息“备注”一栏就明确表明——“国家药品监督管理局未组织对本产品所称功效进行审核,本注册证不作为对产品所称功效的认可。”

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截自国家药监局国产特殊化妆品注册信息平台

“这部分产品可能是之前就已经申请注册,只不过直到今年才被批准公示出来,还没来得及上传功效。”某工厂负责人告诉化妆品观察,从策划一个特殊化妆品,到可以生产和上市销售,一般需要两年左右的时间,其中按照注册流程备齐所有资料大概就需要一年。

配方成本增加

特证产品要涨价了

对于特殊化妆品要求变高的,除了监管部门,还有消费者。

典型如防晒。不少品牌方透露,目前单纯的防晒黑产品已不能满足消费者的需求,同时兼顾防晒、养肤、抗蓝光、抗老等多重功效的产品,明显更受青睐。

以薇诺娜爆款单品“清透防晒乳”为例,其宣称成分中含有3+2舒缓修护精萃,除了防晒黑,还具有防晒老、晒斑、保湿修护等功效。薇诺娜天猫旗舰店显示,截止目前,该单品已累计卖出300万件。而花西子明星单品“小黛伞防晒妆前霜”,也宣称采用复配防晒剂,可实现防晒、贴妆、提亮三合一功效,目前天猫旗舰店月销量也超3万+。

国际大牌也适时推出了具备附加功能的防晒产品。比如5月,资生堂全新上市的防晒新品“白胖子”,据称是一款结合了紫外线防御与皮肤保养的创新防晒乳液,具有“遇光则美”的亮点。

“防晒这块,我们的优势也是配方技术,同时申请了多项植物油防晒专利,结合以油养肤的特色,保证高倍防晒的肤感最优”,张小恩如是表示。

多功效配方的研发,无疑也会导致企业开发新品的成本上升。有不少业内人士预测,特证产品要涨价了。

“门槛提高,检测成本增加,如今还要拼功效,特证产品必定要涨价。”一行业资深人士表示。

张小恩持有相同观点,“未来功效为王,很多功效成分本身的成本都非常高,需要足量添加,成本肯定要涨。”

上述某工厂负责人也透露,后面新申请特证的产品,单价肯定会涨,老的特证产品会根据使用情况来做费用分担。

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 截自小红书

化妆品观察查询发现,目前已有不少防晒产品悄然涨价。譬如上文提及的薇诺娜“清透防晒乳”,小红书上有不少博主晒出该款单品在李佳琦直播间的价格对比图,去年双11到手价是168元,加上赠品,平均每克价格为1.29元;而今年618,到手价是306元,平均每克1.49元,涨幅高达15.5%。

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