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今年42万件化妆品“消失”

趋势原创 李静怡 记者 ·  2022-12-29
大限已至。

自《化妆品注册备案管理办法》等相关规定实施以来,数十万计化妆品在2022年渐次“消失”。

从规定发布日起,2022年全国已有23个省市药品监督管理局相继发布公告,宣布取消其辖区内存在无人认领、未提交年报和未按期完成整改的普通化妆品备案。据化妆品观察不完全统计,截至2022年12月26日,今年全国被取消备案的普通化妆品数量高达425146件。

实际上,“取消备案”这把达摩克利斯之剑,悬挂在化妆品企业头顶已有一年之久,期间由于疫情影响各地相关部门曾将时间从2022年5月1日宽限至2022年12月31日,但最终还是难逃“大限”将至的终局,各地监管部门于年底之前均已开始了第一波大刀阔斧的整改。

“虽然是意料之中的事情,但在美业频频遭受重创的2022年,这一时刻的来临可能还是会给行业带来不小的震荡。”某业内人士表示。

超42万件化妆品被取消备案

对于化妆品企业来说,2022年存在两个关键性节点。

第一个是2022年3月31日,按照规定,备案满一年的普通化妆品需要在此之前提交年度报告,并认领国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统(即“旧平台”)上的产品;第二个是2022年12月31日,在旧平台已经完成备案的普通化妆品,备案人应当通过新平台,在该时间点之前补录产品资料,包括产品执行标准、产品标签样稿、产品配方等信息内容。

而随着最后节点的临近,全国超42万件仍未按照规定进行整改的化妆品相继被当地药监局取消备案。

微信图片_20221229103014.png

从省份来看,今年取消备案化妆品中,广东省的数量排名全国第一,占全国71%。据统计,广州、汕头、江门、佛山四市此番被取消的化妆品超30万件。其中,仅广州市便有近30万件化妆品被取消备案;其次,深圳市和山东省分别以28611件、18500件产品,成为全国取消化妆品备案数量第二、第三省市。

而从目前已公布的情况来看,云南省则成为全国被取消备案化妆品数量最少的省市,仅昭通市市场监督管理局通报的2例产品。

在取消备案原因上,上述产品基本以未按规定提交年度报告、无人认领、未按期完成整改等为主。其中,未按规定提交年度报告更是取消备案“重灾区”,在此番通报的23个省市中,仅有江西省、湖南省、天津市、吉林省等少数省市取消备案产品无关乎年度报告。

不过,尽管“注销潮”今年时有发生,但仍有不少化妆品企业无动于衷,原因无外乎以下几种:

其一,一批企业因自身原因无法完成资料补录等,被迫放弃产品。据化妆品观察此前报道,有些老品备案企业因缺乏完善的质量管理体系,或无法从工厂获得配方资料,难以达到备案要求,只能选择放弃资料补录;还有一批企业因产品无实际功效,存在“概念添加”等通病,无法满足《化妆品功效宣称评价规范》,因而主动注销产品。

其二,在疫情重压下,一大批中小企业可能已经倒闭了,无暇进行产品注销。“那批‘僵尸’产品自然也就列入‘取消备案’之列。”上述业内人士告诉化妆品观察。

30年老牌企业也“全军覆没”

实际上,今年1月1日起,按规定提交年度报告及进行备案就已成定局,此后便不断有“僵尸”产品或主动或被动被清理。虽然4月起,上海、广东、江苏、背景、重庆等地陆续发布通知,将化妆品资料补录截至时间由2022年5月1日延迟至2022年12月31日,但期间公布“取消备案”的通告仍不断发布。

彼时,就有不少业内人士预测,即便延期,那些因自身原因而无法完成功效补录的企业,仍然难逃被取消备案的命运。如今看来,一语成谶。

国家药监局信息显示,其中一家被取消产品备案的企业——深圳市弗洛拉玫瑰日化品有限公司,旗下6款产品均已标注“取消备案”,涉及修复乳、洁面乳、面膜等多个品类,并被明确标示“产品不得继续上市销售”。

其中,更不乏已经“鏖战”市场30年之久的“老牌”企业。据深圳市市场监督管理局通报,深圳市圣欧泉化妆品有限公司(以下简称“圣欧泉”)旗下多款产品被取消备案。企查查显示,圣欧泉创立于1992年,经验范围包括化妆品类、霜膏类、洗涤类产品的生产和销售。

目前,圣欧泉在国家药监局备案产品数共161个,2016年4月,该企业主动注销了一批产品,而在今年9月4日,圣欧泉旗下共85款产品被取消备案。至此,圣欧泉产品“全军覆没”。

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图源国家药品监督管理局官网

值得一提的是,今年4月,国家药监局发布了一则《化妆品监督管理常见问题解答(四)》,明确说明,未按要求提交年度报告,则相关产品将被取消备案,自取消备案之日起不得上市销售,否则予以处罚;不过,如果企业主动注销备案,则可销售至保质期结束。

这意味着,上述被通报的超42万件产品所属的化妆品企业中,部分未主动注销备案者,其产品也将被禁止上市销售,而根据规定,被取消备案的产品,其产品名称也不能再次申领预备案号。

而化妆品观察注意到,不少被取消备案的产品,仍在上市销售。以“圣欧泉”为例,在淘宝平台“圣欧泉化妆品”店内,仍有多款产品在售,而这些产品实际上在药监局信息上已被标注“取消备案”,不得上市销售。

“明年五一后,市场没有‘旧’产品了”

在行业资深产品经理郭晓峰看来,今年以来的产品整顿,整体来说是提高了化妆品行业质量的,同时,一批不合规产品被“取消备案”,也意味着新规后解决历史遗留问题有新的进展,“旧规下没有按时调整的产品基本陆续被监管取消,也为新、旧法规的圆满过渡奠定基础。”

如果说2022年12月31日前的这波“取消备案”,将“新规”以来发生在全国范围内的“大清洗”拉进尾声,那么明年,“行业或许还将迎来第二波整顿”,广州麻尚会生物科技有限公司创始人陈来成表示。

《化妆品功效宣称评价规范》指出,化妆品注册人备案人应当于2023年5月1日前,按照要求对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。这也就意味着,届时,一批未能按照要求完成整改的产品,又将从市场上消失。

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图源摄图网

“明年的整顿跟今年的一脉相承,”上述业内人士表示,监管部门把各个关键性节点错峰安排,其实也是为了给化妆品企业一个喘息的机会,“想要长期发展下去的企业,还是不能抱有侥幸心理,要严格按照法规的要求来进行自查自纠,防患于未然”。

对此,郭晓峰建议,面对即将到来的挑战,仍然存活于市场的化妆品企业应该评估待整改产品在整个公司中扮演的角色,进行差异化调整,“如果产品是企业定位中的长线大单品,该补资料就补资料,该补功效就补功效。如果是可有可无的产品,在综合衡量企业自身情况的基础上,可以选择继续补交功效,或者选择清仓。”

事实上,明年五一之后,行业势必迎来新的发展面貌。最为明显的一点,则是当“僵尸”产品或者无法满足新规要求的产品被彻底清理之后,市场上的产品将“大换血”,在陈来成看来,“明年五一之后,市场上就没有‘旧产品’了,以后存在于市场上的,只有满足新规的新品”。

郭晓峰也表示,经过这些清理,未来化妆品市场产品容量会更加精简,“毋庸置疑的一点是,化妆品质量肯定会提高,具体来说,护肤领域应该会更加精准化、极简化、纯净化,同时,口服美容,以及情绪美容类的产品,也会在消费者中产生更大的影响力。”


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