曾引发舆论动荡的儿童“毒面霜”事件，近日迎来了最终结果。
1月2日，据广州市白云区市监局发布的行政处罚信息，广州中浩生物科技有限公司（简称“中浩生物”）因使用禁用原料“他克莫司”生产红色蜗牛婴初霜以及杏庄园臻护霜（儿童型）、筱娃娃婴亲霜等产品，被罚没共计110.05万元。
一位不愿具名的监管人员提醒，“红色蜗牛婴初霜”事件只是冰山一角，监管部门从国家到地方，均在多渠道多方向开展化妆品风险监测工作，查找化妆品非法添加问题、潜在风险，“化妆品生产企业应依法依规规范生产，做好过程记录，不要抱有任何侥幸心理”。
儿童化妆品添加抗生素
罚款超百万
先简单回顾一下儿童“毒面霜”事件：
2023年7月3日，“老爸评测”在微信、微博、抖音等多个社交平台发布文章、视频，曝光中浩生物备案生产的“红色蜗牛婴初霜非法添加他克莫司”，引发广泛关注。
针对“老爸评测”的质疑，中浩生物当日发布《关于红色蜗牛产品的郑重声明》，直指老爸测评“无中生有，捏造事实，不知道所检测的产品来自哪里”，坚决否认违禁添加。
公开资料显示，“他克莫司”是一种治疗中度或重度皮炎的抗生素，人体长期接触含抗生素的护肤品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，易产生耐药性，药物残留还可能导致过敏反应等。中国《化妆品安全技术规范》（2015年版）中明确规定，抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。
彼时，国家还未出台“他克莫司”在化妆品中的检验方法。关键时刻，国家药监局官网于7月6日发布“关于《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》的化妆品补充检验方法”的公告。也就是说，在“毒面霜”事件曝光之后短短48小时，监管层就完成了“检验方法”的起草制定、对稿、审稿、审批、发布工作。有业内人士分析，监管层如此快速响应补充法规漏洞前所未有，说明了对儿童化妆品违禁添加的重视。
紧接着，国家药监局在全国部署该产品核查工作，广东省药监局责令中浩生物暂停生产经营，召回上述产品，并立案调查。
如今，随着广州市白云区市监局一锤定音，中浩生物违禁添加一案板上钉钉：
据行政处罚书披露，中浩生物未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品“红色蜗牛婴初霜”，违法所得为5万元，货值为72801.78元；其生产的“杏庄园臻护霜（儿童型）”和“筱娃娃婴亲霜”也被检出禁用原料“他克莫司”，违法所得为15500元，货值为25577.7元。
广州市白云区市监局认为，中浩生物使用禁用原料生产婴幼儿化妆品，符合《广东省药品监督管理局规范行政自由裁量权适用规则》第十二条规定，给予从重处罚。由于该行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条和第三十条，被没收违法所得15500元，罚款655000元。
与此同时，中浩生物还存在未建立并执行化妆品生产记录制度、未执行进货查验记录制度、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产等违法行为。
综上所述，广州市白云区市监局最终作出如下处罚：责令立即改正上述违法行为，并处一、警告；二、没收红色蜗牛婴初霜1盒；三、没收违法所得65500元；四、罚款1035000元。
行业“惯犯”
旗下218款产品均被“注销”
国家企业信用信息公示系统显示，中浩生物成立于2017年3月16日，注册资本100万元，经营范围包括化妆品批发、化妆品零售，Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器械以及消毒剂的生产销售，法定代表人为方波。
早在2023年8月25日，中浩生物就曾爆雷——因未经许可擅自迁址生产“嘟卡婴儿润肤乳”“红色蜗牛婴儿润肤乳”，被视为未经许可从事化妆品生产活动，违反了《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款的规定，被广州白云区市监局处以罚款11万元。
另经查询，此次爆雷的“红色蜗牛婴初霜”，曾由广州恒澜生物科技有限公司（下称“恒澜生物”）备案生产。2022年10月，恒澜生物因生产的“婴贝萱婴肤霜”和“婴康益生元身体乳”，被检出化妆品禁用物质“氯倍他索丙酸酯”、“卤倍他索丙酸酯”和“赛庚啶”，被吊销《化妆品生产许可证》且被禁业10年，公司法人吴显斌以及生产负责人莫增庆，均被处以终身禁业。恒澜生物旗下包括儿童化妆品、面膜、眼霜等172款产品，也先后被“注销”。
这是新规出台后化妆品行业第一个生产负责人被禁业的案例，但顶格处罚下，仍上演了“新瓶装旧酒”的操作。抖音博主@老爸评测-老白就一言指出，莫增庆曾是中浩生物的法定代表人，被禁业后换成其他法人，由中浩生物继续生产销售恒澜生物所取消备案的产品，包括“红色蜗牛婴初霜”。
如今，中浩生物的“马甲”被彻底揭开。《化妆品观察》搜索国家药品监督管理局官网发现，上述“红色蜗牛婴初霜”已于去年7月13日被“注销”，值得注意的是，中浩生物旗下多款婴童护理产品备案也在同日被“注销”，涉及“杏修璞护保湿润肤面霜”“杏修璞护霜（婴儿型）”“筱娃娃婴亲霜”“嘟卡珍肤霜”等46款产品。
截自国家药品监督管理局官网
“冰山一角”
2024年监管层重锤“激素宝宝霜”
事实上，从“大头娃娃”到“毒面霜”，儿童化妆品违规添加激素、抗生素，一直是行业顽疾。
《儿童化妆品监督管理规定》第十二条已明确指出，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当严格执行物料进货查验记录制度，企业经评估认为必要时开展相关项目的检验，避免通过原料、直接接触化妆品的包装材料带入激素、抗感染类药物等禁用原料或者可能危害人体健康的物质。
截自《儿童化妆品监督管理规定》
他克莫司等违禁原料到底是不小心带入还是人为添加？某业内资深人士指出，大多是人为添加，就看是原料商的行为还是工厂的行为，“不管源头在哪，牵连的都是大批化妆品”。
而“起效快”或是企业铤而走险违禁添加激素、抗生素的主要原因。某儿童品牌法规负责人直言，婴幼儿容易出现湿疹、尿布疹等问题，护理比较困难，而激素、抗生素成本较低、效果显著，因而被一些企业违法添加到儿童化妆品中。
正如其所言，在小红书等社交平台上，“红色蜗牛婴初霜”就因“应对宝宝湿疹效果立竿见影”而被不少家长所推崇。
为根治化妆品产业发展病灶，肃清化妆品市场环境，监管层已重拳出击。
日前，有“母婴第一股”之称的金发拉比妇婴童用品股份有限公司，就因生产的贝比拉比蛋黄油被检出含有黄体酮，被处以260万罚款。《化妆品安全技术规范（2015年版）》明确指出，黄体酮在内的7种组分均为性激素，禁止添加在化妆品中。
另据《化妆品观察》不完全统计，自新规实施以来，涉及儿童化妆品的顶格处罚有4起，其中3起案例都涉及违禁添加，涉案公司均被吊证、10年禁业，而公司法人都被处以终身禁业。
化妆品违禁词网创始人李锦聪表示，生产企业要高度重视“原料安全”问题，杜绝违禁添加，尤其是儿童化妆品，一个原料安全问题可能给企业带来“灭顶之灾”，导致旗下所有品牌和产品“全军覆没”，“原料安全注定了产品安全，化妆品的安全是监管的底线”。
上述不愿具名的监管人员则透露，2024化妆品监管趋势可以概括为“主动筛查，冒头就打”，即聚焦祛斑美白、祛痘、儿童类、染发类化妆品等为重点产品，以儿童类/染发类生产企业、委托生产企业、城乡结合部经营企业、网络销售平台等为重点关注对象。
据悉，目前，国家及各省的风险监测已覆盖化妆品全品类、全平台（抖音、快手、淘宝、京东、唯品会等）、线上线下同步开展，“来自投诉举报平台、全国化妆品不良反应监测系统、舆情监测来源信息越来越被监管部门重视，且监管部门突发应对越来越迅速，24小时内就能出初步结果”。
此言非虚，就在今日（1月8日），国家药监局发布“关于6批次化妆品检出禁用原料的通告（2024年第2号）”，其中就有3批次为儿童化妆品违禁添加，包括广州恒澜生物科技有限公司生产的“百萃宁婴儿保湿修护霜（批号HLFC2601）”， 江苏娇颜芭比化妆品有限公司生产的“爱无可及婴儿草本益肤霜（批号221004-1B）”，以及上海贞贤化妆品有限公司生产的“诺必行婴宝护肤霜（批号Z3A0701）”。
毋庸置疑，监管趋严，儿童化妆品的质量安全更是重中之重，非法添加禁用物质更是不可触碰的红线，新的一年，注册人、备案人作为化妆品产品质量的第一负责人，应当好把关人，严控产品质量安全。
