国家药监局日前发布最新统计,截至今年上半年,我国注册和备案的化妆品新原料达272个,呈现稳固增长态势。
国家药监局化妆品监管司司长李芳表示,“化妆品的创新,其实最核心的在于原料的创新。每一个创新原料的推出,背后都是企业长时间的研发,包括功效评价、安全性论证等。”
我国《化妆品监督管理条例》(简称新《条例》)自2021年1月1日起正式施行,国家药监局对化妆品原料管理作出重大调整。
李芳解释,由原来统一实行上市许可的方式,调整为根据风险分类管理:对一些高风险的,像防腐的、防晒的、着色的、染发的、祛斑美白的,实行注册管理;对一些风险程度低的,像保湿、舒缓,实行备案管理。
新《条例》实施四年多以来,我国化妆品行业活力得以释放,新原料增长呈现勃勃生机。截至目前,经过注册备案的新原料已经达到272个,而新《条例》实施之前,很多年一共才批了十多个,“如今的增长态势非常令人振奋”。
李芳表示,这不仅为我国化妆品行业注入了源头活水,而且有助于提升化妆品产业的国际竞争力,“新原料意味着新的功能元素,对产品竞争力、品牌影响力,包括鼓励中国特色植物原料研发,这些对扩大我国化妆品在国际市场上的影响力、竞争力,是一个非常重要的基础支撑。”
优化原料审评审批程序,让化妆品行业充分释放活力的同时,如何守住化妆品安全质量底线?
李芳表示,守住安全底线,是化妆品监管的一个最基本的原则,“一个新的原料被应用到化妆品后,要进行为期三年的安全监测。对不良反应的情况,要及时收集、分析、评价,对发现一些安全风险或问题的,我们也会及时叫停。”
李芳表示,国家药监局下一步将继续着力于释放产业活力和保障安全质量,助推中国化妆品行业加速出海。
相关视频:四年多来我国注册和备案的化妆品新原料达272个:化妆品创新核心在原料,市场活力得以释放